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求大神指导一下湿法制粒“捏之成团,揉之及散”的问题?

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发表于 2018-1-30 11:18:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在湿法制粒过程中,通常会用到“捏之成团,揉之及散”的经验,而这个方法在制粒过程中添加的“润湿剂”或配制的“液体粘合剂”的量就不能每次保持一个量(原辅料的投入量不变),这与工艺要求原辅料的投料量就可能不一致,请教一下,在操作文件中明确写出制粒软材要求“捏之成团,揉之及散”的这种描述可以不?
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药生
发表于 2018-1-30 11:21:41 | 显示全部楼层
约就好 就好像 干燥时间也不一定是个定值
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药徒
发表于 2018-1-30 11:27:36 | 显示全部楼层
这个描述是一种经验总结,作为辅助判断是可以,但作为注册工艺就不太好说了,用量范围也不可能太大,我们现在已经不在工艺规程中这样讲了。
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药徒
发表于 2018-1-30 11:30:36 | 显示全部楼层
混合时间也比较关键,同样的粘合剂 混合时间长肯定就要紧一些,混合时间短就要松散些。
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药徒
发表于 2018-1-30 11:54:05 | 显示全部楼层
这是经验之谈,在操作规程里面写不合适啊
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药徒
发表于 2018-1-30 16:13:01 | 显示全部楼层
可以写上去  捏之成团,揉之及散  这只是一个感官上的判断  辅料的量不变  制软材时可以调整搅拌的时间
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药师
发表于 2018-1-30 16:52:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-3 18:40:26 | 显示全部楼层
肯定不合适,工艺规程里要有具体的参数值,才可
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药徒
发表于 2019-3-2 11:10:31 | 显示全部楼层
个人认为是可以的,有个终点判定就好了
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药徒
发表于 2019-3-4 12:36:46 | 显示全部楼层
个人觉得这个可以作为辅助的一种判断标准,具体的需要数值范围来约束!不能简单的用感官来定标准,毕竟人与人的差别还是有的!
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药徒
发表于 2019-3-18 14:40:49 | 显示全部楼层
最多提个适量,不然非常麻烦,这个东西无法确定的
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发表于 2019-3-22 14:17:01 | 显示全部楼层
中药中润湿剂的量一般都写适量,而判断的标准“握之成团,碰之及散”太宽泛,认为需要订了来描述
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