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[确认&验证] 灭菌柜

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发表于 2018-2-7 14:03:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 308210393 于 2018-2-7 14:03 编辑

灭菌柜做温度验证,在灭菌30分钟过程中的开始阶段温度低于121摄氏度(120.97),分析原因,请教各位蒲友!!!!(本次验证为设备的首次PQ)
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药生
发表于 2018-2-7 14:10:05 | 显示全部楼层
你是指灭菌柜本身的探头温度还是指灭菌时候用的热电偶的温度?
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药师
发表于 2018-2-7 14:12:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 石头968 于 2018-2-7 14:15 编辑

控制系统设置的问题,PID参数设置或者温度设置控制点不正确。
任何的控制,永远都只能是一个范围,而不可能是一个点。
比如121℃±1℃、121℃±0.5℃、121℃±0.1℃……总会小于121℃
除非设置成122℃±1℃
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药徒
发表于 2018-2-7 14:16:28 | 显示全部楼层
操作有问题,鉴定完毕
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药徒
发表于 2018-2-7 14:20:06 | 显示全部楼层
意思是你的灭菌柜开始灭菌阶段了,并且灭菌柜的温度显示121以上了 ,但是你的测试用温度探头最低的一个才120.97么?
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发表于 2018-2-7 14:23:25 | 显示全部楼层
可以调节下腔室压力,再开一下机器
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 楼主| 发表于 2018-2-7 14:45:29 | 显示全部楼层
温度热电偶探头显示的温度120.97摄氏度(设备本身的温度显示合格),共12个探头 就一个探头一个点不合格(此点为最中心位置),灭菌温度为合格为121-123

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保温段有没有补压缩空气?  详情 回复 发表于 2018-2-7 16:24
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药徒
发表于 2018-2-7 15:00:43 | 显示全部楼层
灭菌柜有最冷点(最低点)和最热点(最高点),一般情况16个探头,12个、10个的也有,根据体积和检测布局点来确定。在进入灭菌段时,有一个过程延时,也就是T1/T2。包括F0值与灭菌温度等对应。总体比较,不能只看某一个点。探头位置也很重要。
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药徒
发表于 2018-2-7 16:13:47 | 显示全部楼层
重新设置下程序吧,我们公司买的,最低温度是121.2,不会低于121的
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发表于 2018-2-7 16:19:07 | 显示全部楼层
参考学习一下了
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药生
发表于 2018-2-7 16:24:38 | 显示全部楼层
308210393 发表于 2018-2-7 14:45
温度热电偶探头显示的温度120.97摄氏度(设备本身的温度显示合格),共12个探头 就一个探头一个点不合格( ...

保温段有没有补压缩空气?
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发表于 2018-2-7 17:41:18 | 显示全部楼层
先看看你的控温探头准不准再说吧
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药徒
发表于 2018-2-7 20:44:04 | 显示全部楼层
是一直是这个温度?还是阶段可能短暂有这个温度吧,不会三次都是这样吧
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药徒
发表于 2018-2-8 07:45:34 | 显示全部楼层
记得灭菌柜不是自动计算f0值吗?他计时是从达到预设温度才算进去的。
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药徒
发表于 2018-2-8 08:11:52 | 显示全部楼层
排除探头自身误差,你的灭菌柜灭菌开始信号温度探头达到121度,而腔内某个点没有达到。一般有些些厂家都会做一个灭菌计时延迟,作为平衡时间。
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药徒
发表于 2018-2-8 08:13:23 | 显示全部楼层
还有种可能,就是探头前端有冷凝水。
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发表于 2018-2-8 15:51:40 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2018-2-7 14:12
控制系统设置的问题,PID参数设置或者温度设置控制点不正确。
任何的控制,永远都只能是一个范围,而不可 ...

我设置过121.6℃出来是121.3℃

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在仪表本身的误差范围内就可以了  详情 回复 发表于 2018-2-9 10:10
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药徒
发表于 2018-2-8 15:58:00 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2018-2-7 14:12
控制系统设置的问题,PID参数设置或者温度设置控制点不正确。
任何的控制,永远都只能是一个范围,而不可 ...

说的很实在,但是就是不知道现在检察官们认可不。有些就只认121℃以上

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误差范围内,都可以接受  详情 回复 发表于 2018-2-9 10:10
提高控制点温度设定值  详情 回复 发表于 2018-2-9 10:07
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药徒
发表于 2018-2-8 16:34:16 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2018-2-7 14:12
控制系统设置的问题,PID参数设置或者温度设置控制点不正确。
任何的控制,永远都只能是一个范围,而不可 ...

我们在设置灭菌柜时,都是根据探头的精度,适当调高。
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药徒
发表于 2018-2-8 22:10:22 | 显示全部楼层
个别探头略低0.03℃,情况很正常,验证测试前校验探头本身误差标准是多少?你的热分布、热穿透温度标准定的有多严格?
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