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[原料药] 只知道溶液比重,不称量体积,可以预计出产品收率吗

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药徒
发表于 2018-2-22 10:18:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药合成过程中,物料母液不称量直接进行投料,通过控制溶液比重,可以使每批产品收率在一定范围吗?
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药徒
发表于 2018-2-22 10:19:29 | 显示全部楼层
根据含量折算不是更合理么?
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药徒
发表于 2018-2-22 10:21:11 | 显示全部楼层
如果能找到确切的比重换算方式,应该是可行的。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-22 10:39:01 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-2-22 10:19
根据含量折算不是更合理么?

母液是上批产品的,只检测比重,不进行含量检测
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大师
发表于 2018-2-22 11:04:23 | 显示全部楼层
逻辑通不通,拿数据说话
到底什么影响你的收率,    .......       为啥只控比重,就可以控制收率
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药徒
发表于 2018-2-22 11:23:22 | 显示全部楼层
影不影响做个验证呗。
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药士
发表于 2018-2-22 14:51:10 | 显示全部楼层
比重一般没啥意义

要么规定每批次套用不进行质量控制,这个一些化工厂的做法;
按规定母液是需要回收处理的,GMP规范里面有讲回收。比如将溶剂蒸回收,将固体料分离烘干后当做粗品或中间体,当然需要检测下知道含量或纯度如何。
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药徒
发表于 2018-2-27 09:57:44 | 显示全部楼层
如果直接用上批的母液,应该就算母液回收了吧,母液回收就需要有验证,可以参考验证数据把
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