脉动灭菌柜验证问题

饭团休走 · 发表于 2018-2-24 09:15:06

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我们需要做脉动灭菌柜验证，其中有个织物满载，我们的织物物品一般都是洁净服

有个问题，我们公司的灭菌柜满载最多大概能放40件洁净服，可全公司洁净服不到40件，20件左右吧，这该怎么办？另买一些新的洁净服装上凑齐？

还是说另外放几件白大褂，或者根据公司自身情况制定满载量？

不知道GMP和文献里对这些有没有硬性要求

杰瑞药业 · 发表于 2018-2-24 11:12:58

结合公司实际使用情况制定装载量

静水蓝心 · 发表于 2018-2-24 09:18:52

你要是用不到40件，干嘛定个满载40件？为了验证而验证，不可取

七夜小小 · 发表于 2018-2-24 09:32:23

你就搞一个最大装载量，最小装载量。。如果还纠结，那就另外买吧，反正洁净服会有坏的，也会有新员工进来。。。

准圣级药老 · 发表于 2018-2-24 10:03:03

满载，半载，空载！都可以做一下啊！

罗罗 · 发表于 2018-2-24 10:17:44

要做满载，可以白大褂代替，我觉问题不大

自在飞花轻似梦 · 发表于 2018-2-24 11:02:06

满载不是把柜子装满，而是你日常生产所需要处理物品的最大装载量。

song_85122 · 发表于 2018-2-24 11:15:55

没有40件衣服为什么最大量搞个40件，不觉得奇怪吗？

可以根据实际的使用量来决定装载量。

人口走丝井 · 发表于 2018-2-24 13:26:09

满载应该是你最大的需求量

zhwhero · 发表于 2018-2-24 13:29:59

最大装载量根据公司实际情况定即可

oceanzhu · 发表于 2018-2-24 13:51:21

杰瑞药业发表于 2018-2-24 11:12
结合公司实际使用情况制定装载量

赞成杰瑞医药，满载就是自身使用的最大使用量，不是说把柜子装满，除非你非要做柜子的极限挑战

hmc850611 · 发表于 2018-2-24 14:23:57

做最大装载就行了，不需要做满载。
再提示一下，在做最大装载的时候一定要注意装载方式，并在SOP中规定洁净服的装载位置！

饭团休走 · 发表于 2018-2-24 15:00:37

hmc850611 发表于 2018-2-24 14:23
做最大装载就行了，不需要做满载。
再提示一下，在做最大装载的时候一定要注意装载方式，并在SOP中规定洁 ...

这个装载方式和位置有什么需要特别注意的吗？不能摞的太厚？

zj3801033 · 发表于 2018-2-28 16:06:57

就是你实际使用的装载量，不是为了验证而验证。

飞鸟集 · 发表于 2018-2-28 22:19:44

根据实际的洁净服用量制定最小装载与最大装载

[确认&验证] 脉动灭菌柜验证问题

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