D级洁净区房间太多，能否选与生产相关的房间监测洁净度？

桂附地黄 · 发表于 2018-3-13 16:23:27

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如题：我司有一个车间房间太多，后来引进了一个品种生产，只需要部分房间即可，那么我们在做洁净区环境监测时，不用的房间能否不检？原因是像减少QC工作量

赵旭锋 · 发表于 2018-3-13 19:48:19

制定规程
对不使用的房间进行定期的清洁和监控
在保证不对使用房间造成污染等不利影响的情况下，降低监测频率，但不应该不检

huanmojing · 发表于 2018-3-13 16:33:30

降低频率可以接受，但是不检说不过去，毕竟洁净车间是个整体。个人看法。

hellozijia · 发表于 2018-3-13 16:37:55

同意楼上

隐月 · 发表于 2018-3-13 16:41:40

你这种做法不违反法规，前提是形成一个正式的风险评估文件，当然也可以制定不同的频率，不使用的房间，频率可以降低，同样也能节省工作量。

beiwei5du · 发表于 2018-3-13 20:10:02

赵旭锋发表于 2018-3-13 19:48
制定规程
对不使用的房间进行定期的清洁和监控
在保证不对使用房间造成污染等不利影响的情况下，降低监测 ...

赞成，环境监测的目的本身是确定整个空调洁净系统的性能，同时检测本身具有局限性。楼主的思路可能还局限在quality by testing层面！

15821890861 · 发表于 2018-3-14 07:39:15

我们有房间一直不用的，但还是要打扫的。

泡泡麻麻 · 发表于 2018-3-14 08:17:00

非关键房间可以参照Gmp相对减少频次

桂附地黄 · 发表于 2018-3-14 11:18:31

谢谢楼上大咖们的意见，学习了！

[已解决] D级洁净区房间太多，能否选与生产相关的房间监测洁净度？