蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2097|回复: 9
收起左侧

[检验及监测] 培养基

[复制链接]
药徒
发表于 2018-3-17 10:24:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大神们请问实验室有必要按照说明书对每种培养基都单独制定一份sop规程吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-17 10:54:59 | 显示全部楼层
这个倒是没有必要,完全可以弄到一个里面,或者按照检测项目
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-18 09:00:55 | 显示全部楼层
这个全凭自己(企业)做主
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-3-18 13:42:16 | 显示全部楼层
各有利弊,单一的文件数量多,也可以适当分类做SOP,比如无菌检测用培养基管理SOP,等等吧。方法多样,形式不限,最少1个,最多一个培养基一个sop
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-19 16:48:20 | 显示全部楼层
写一份SOP,叫培养基管理规程。对各种培养基进行管理
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-3-19 18:18:50 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2018-3-19 16:48
写一份SOP,叫培养基管理规程。对各种培养基进行管理

我们就是一份培养基管理规程,有专家说不行。

点评

不行的具体原因问清楚了吗?是内容不够全面;还规定不合理,缺少验证数据支持?反正不能是不可以写在同一份SOP中吧。反正我一直是一份SOP把培养基所有的管理、规定按流程全部写好,从来没有被挑战过。任何审计过程的  详情 回复 发表于 2018-3-20 12:33
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-20 12:33:17 | 显示全部楼层
清风在握 发表于 2018-3-19 18:18
我们就是一份培养基管理规程,有专家说不行。

不行的具体原因问清楚了吗?是内容不够全面;还规定不合理,缺少验证数据支持?反正不能是不可以写在同一份SOP中吧。反正我一直是一份SOP把培养基所有的管理、规定按流程全部写好,从来没有被挑战过。任何审计过程的提出的问题尽量当面把问题问清楚,也好整改。问题关键点搞不明白怎么改?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-3-21 11:16:58 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2018-3-19 16:48
写一份SOP,叫培养基管理规程。对各种培养基进行管理

缺少有关各种培养基具体配置操作,只是说仔细阅读说明书,按照说明书上方法配置,但其他储存,领取,标识,编号,实用性检查等等写的很详细,培养基管理规程一共55页。

点评

配制过程也是有一些要求要写明白的:配制时调节PH、使用纯化水、验证过的灭菌包装形式,分装量,灭菌温度及时间,配制后多长时间灭菌的规定、分装的容器规定等。人家提的很对呀。配制过程当然不是看说明书呀,你只能  详情 回复 发表于 2018-3-21 13:20
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-21 13:20:18 | 显示全部楼层
清风在握 发表于 2018-3-21 11:16
缺少有关各种培养基具体配置操作,只是说仔细阅读说明书,按照说明书上方法配置,但其他储存,领取,标识 ...

配制过程也是有一些要求要写明白的:配制时调节PH、使用纯化水、验证过的灭菌包装形式,分装量,灭菌温度及时间,配制后多长时间灭菌的规定、分装的容器规定等。人家提的很对呀。配制过程当然不是看说明书呀,你只能说配制比是已经说明书而定。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-24 15:49:52 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 22:41

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表