【IPPM·湖北洁源检测】制药企业微生物鉴定实操培训（4月21-22日*武汉）

蒲公英教育

                        湖北洁源检测有限公司

国际制药项目管理协会（IPPM)

2018培字第014号

                                                                                                                                       

             “制药企业微生物鉴定实操培训班”（湖北）培训班

各药品生产企业、科研院校、研发机构：

    微生物检测、鉴别、管理一直是制药企业关注的重点和难点，面对GMP和新版药典对微生物的检测、鉴别要求越来越严格，结合2015年新版药典的要求，洁源检测联合IPPM特邀行业内多年从事制药工作、经验丰富、注重实践与应用的讲师，通过现场演示，学员参与实践操作、分组讨论等形式实操教学，从而达到学会和规范微生物鉴定操作，特此举办本期“制药企业微生物鉴定实操培训班”专题培训，诚邀您的参会！

    国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。

    湖北洁源检测有限公司是湖北省第一家混合所有制集检验检测、科技研发、人才培训、认证认可一体的综合性、服务性、权威性的第三方检验检测认证机构。

    公司办公面积3600平米，其中实验室2000平米，现有工作人员100多人，其中高级职称2人，博士2人，硕士及中级以上职称人员占70%，拥有气相色谱仪（美 • Agilent）、气相色谱质谱联用仪（美 • Agilent）、液相色谱仪（美 • Agilent）、液相色谱质谱联用仪（美 • ABSCIEX）、离子色谱仪（美 • ThermoFisher）、原子吸收分光光度计（德 • Analytikjena）、电感耦合等离子体质谱仪（美 • PerkinElmer）、原子荧光光谱仪、紫外可见分光光度计、全自动定氮仪（丹麦 • FOSS）等200余台套检验检测仪器。

    公司获得CMA计量认证，可提供食品检测、农产品检测、水质检测、环境检测、化妆品检测、公共卫生检测等多项综合检测。

    洁源检测始终专注于食品与环境安全检测服务领域，秉承以客户需求为中心，为客户提供全面优质的检测服务和解决方案。

   支持单位：国际制药项目管理协会（IPPM）

    IPPM在国内开展长期的制药行业相关培训业务，并感谢天津凯博思、上海创志机电、东莞鸿远机械、梅特勒·托利多、上海嘉柏利通、上海灵净制药设备等IPPM企业会员单位的大力支持。

    2018年4月21日-22日，IPPM联合洁源检测将在武汉市举办“制药企业微生物鉴定实操培训班”专题培训，现将有关事项通知如下：

  1、培训日期：2018年4月21日-22日 ,20号下午、晚上报到。

  2、培训地点：武汉市（酒店及具体线路报名成功后定向通知）。

  3、培训对象：各制药企业生产负责人、质量负责人、质量管理与生产管理部门负责人，QA，QC，文件管理、验证管理及车间管理人员，以及对质量管理、风险管理、GMP体系管理有提升需求的人士。

  4、课程安排

第一天（4月21日）

  时间          内容

9:00~10:00   微生物概述

10:00~11:00  药品中微生物的主要污染途径

（1）药品微生物污染的方式

（2）药品微生物污染的分布

（3）针对不同的微生物污染，如何制定相应的解决方案。

11:00-11:15   茶歇与答疑

11:15-11:50   培养基质量管理体系的建立

（1) 培养基的分类

（2) 培养基供应商的选择

（3) 培养基的接收

（4）培养基的储存

（5）培养基的制备

（6）培养基的质量控制

（7）培养基的使用

（8）培养基的有效期验证

11:50-13:30  午餐

13:30-15:30  微生物鉴定管理体系的建立

（1）微生物鉴定的意义

（2）鉴定的范围

（3）鉴定的程度

（4）鉴定的方法

（5）如何寻找目标微生物

（6）如何根据鉴定结果指导日常生产

15:30-15:45  茶歇

15:45-16:45  Oos微生物实验室调查

（1）实验室初步调查

（2）如何建立调查计划

（3）调查结论，整改措施                     

（4）发现的缺陷项对于可疑结果的贡献的评估

（5）实验室调查中涉及到哪些项目

16:45-17:30  实验课  微生物基础操作（传代、划线等）

   

第二天（4月22日）

  时间       内容

9:00-10:00  阳性菌操作(标准菌株管理体系建立)

（1）来源的资质确定

（2）接收

（3）传代

（4）保藏

（5）使用

（6）销毁

（7）可追溯

10:00-11:00  药品原辅料微生物风险评估

（1）风险等级的确定

（2）制定样品哪些特性中，相关的微生物风险的等

（3）综合考虑样品的各种特性，如水活度、pH值、来源、工艺、供应商审核的报告评估结论等因素，制定样品的微生物风险等级

（4）依据样品的微生物风险等级，制定样品的测试项目、测试频率、方法适用性和方法转移的流程

11:00-11:15  茶歇与答疑

11:15-12:15  微生物基础鉴定

（1）不同的原理鉴定方法

（2）不同方法中的注意事项

（3）革兰氏染色

（4）芽孢染色

（5）定向试验

（6）生化鉴定

12:15-13:30  午餐

13:30-14:30  实验课   革兰氏染色

（1）实验准备

（2）革兰氏染色实验过程

（3）镜检，判断结果

14:30-14:45  茶歇与答疑

14:45-17:00  生化鉴定

（1）定向试验

（2）生化鉴定

    讲师介绍：宁老师

    高级工程师，从事制药行业微生物鉴定、培养工作10余年，GMP认证讲师、曾经为国家药检机构进行培训，同时也为很多企业进行过相关的专业培训和咨询服务，具有丰富的实践、管理经验。现任某知名品牌微生物仪器技术高级工程师。

                       

              参 会 须 知

  一、会议费用

      会务费：2400元/每人（含授课费/资料费/实验室耗材费/证书费/发票/午餐）

      汇款信息：

             公司名：湖北洁源检测有限公司

             开户行：农行武汉青年路支行

             账  号：17016701040011350

             行  号：103521001677

      现场现金付款，或微信支付宝转帐均可。

  二、会议说明

   1、培训结束后由洁源检测与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发培训证书。

   2、本次培训报名3人，即可免费赠送一个名额，培训期间午餐免费。

   3、发票仅开具增值税普通发票，内容为“会议费”或“咨询服务费”。

  三、报名方式

   

    扫描以上二维码在线报名

    电话、邮件、QQ均可报名，报名时填写《报名回执表》（见附件）及时发送报名老师，具体信息如下：

    E-mail:86838059@qq.com

    联系人：毛老师

    报名电话：15122174087   

    微信咨询：maoyingming

  四、IPPM会员权益

   IPPM企业会员报名享8折优惠。更多IPPM会员权益请咨询15122174087毛老师

                                                                  湖北洁源检测有限公司

                                                                  2018年3月20日

  五、附件-报名回执表

注：《报名回执表》填写完成后请发邮件至：

E-mail:86838059@qq.com

联系人：毛老师

报名电话：15122174087    微信咨询：maoyingming

伊娃瓦力

什么时候到广西来？我也去报名

syhorchid

关注一下

北重楼

需要的朋友可以报名了