做无菌检查时样品外包装如何消毒？要消毒至无菌要求吗？

long0124 · 发表于 2018-4-8 11:20:29

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各位，无菌检查直接接种法在无菌隔离器进行，样品为一次性无菌注射用针头，外包装是有菌的，拿到无菌隔离器之前该如何消毒？是简单的地用75%酒精或其它消毒剂进行表面消毒即可？而且消毒到何种程度，这是否要做验证？消毒完后是否用密闭容器密封再拿进隔离器？因为无菌隔离器灭菌是用过氧化氢，如果样品不密封的话，过氧化氢会穿透样品外包装而影响样品。

chenhongyv · 发表于 2018-4-8 11:22:52

本帖最后由 chenhongyv 于 2018-4-8 11:24 编辑

样品可带包装在外消毒后，同无菌隔离器一同灭菌。

锄地工人 · 发表于 2018-4-8 13:42:52

你们限度室的样品怎么传进去的，就怎么传进去就可以了

long0124 · 发表于 2018-4-8 14:19:02

chenhongyv 发表于 2018-4-8 11:22
样品可带包装在外消毒后，同无菌隔离器一同灭菌。

样品包装是这种包装，可以用环氧乙烷灭菌，所以环氧乙烷可以穿透背面的特殊包装，再说隔离器灭菌也采用过氧化氢灭菌，不一样会穿透，有可能会使检验结果出现假阴性。

long0124 · 发表于 2018-4-8 14:19:44

long0124 发表于 2018-4-8 14:19
样品包装是这种包装，可以用环氧乙烷灭菌，所以环氧乙烷可以穿透背面的特殊包装，再说隔离器灭菌也采 ...

上面不是我们的产品，网上随便找了一个

long0124 · 发表于 2018-4-8 14:21:41

砍刀的树发表于 2018-4-8 13:42
你们限度室的样品怎么传进去的，就怎么传进去就可以了

我们的隔离器是软仓，没有专门的隔离通道进出，灭菌前一次性准备好再灭菌的

chenhongyv · 发表于 2018-4-8 15:36:14

long0124 发表于 2018-4-8 14:21
我们的隔离器是软仓，没有专门的隔离通道进出，灭菌前一次性准备好再灭菌的

你没对过氧化氢做过穿透性验证吗？

老猫王磊 · 发表于 2018-4-8 17:03:20

其他工器具怎么进样品就怎么进了

[检验及监测] 做无菌检查时样品外包装如何消毒？要消毒至无菌要求吗？

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