关于中间品取样问题

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-4-9 12:03:10

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我们是制剂生产车间，外用。在干燥过程中，分好几次干燥，现在问题是取样怎样取，如果让现场监控员监控取样，监控员检验合格之后，直接送到包装间包装，那么化验室出报告的话，化验室怎么取样，是每锅干燥之后取样，还是等所有干燥之后取样，要是等所有干燥之后取样，时间来不及，生产周期长，大批量生产的时候行不通。而且化验室报告单怎么出。求助下大神们该怎么办？

915_雨 · 发表于 2018-4-9 12:35:03

现场QA中控（快速水分测定仪），还送实验室，你有那个时间等吗？
建议生产中控就行，不是什么事都等QA拍板，得看严不严重、需不需求。

FZZ · 发表于 2018-4-9 12:47:22

915_雨发表于 2018-4-9 12:35
现场QA中控（快速水分测定仪），还送实验室，你有那个时间等吗？
建议生产中控就行，不是什么事都等QA拍板 ...

中间产品需要有报告单不？

冷血无情 · 发表于 2018-4-9 13:01:36

IPC/IPA/IPQA 的作用就是保证中间产品的生产状态很多项目都可以中控人员直接出具结果体现到批记录里不需要QC开具正式的“中间”报告当然每批次产品通常有正式的“中间”报告产品流水化、数据充足所谓的“中间”报告可省

915_雨 · 发表于 2018-4-9 13:09:30

FZZ 发表于 2018-4-9 12:47
中间产品需要有报告单不？

要与不要以目的确定
把理由搞清楚，为什么不要、为什么要。
生产做的中控在批记录上体现就是
如果是关键点，就质量中控，出中间产品放行单就好 →没必要

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-4-9 13:11:14

915_雨发表于 2018-4-9 12:35
现场QA中控（快速水分测定仪），还送实验室，你有那个时间等吗？
建议生产中控就行，不是什么事都等QA拍板 ...

好的，谢谢

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-4-9 13:11:55

FZZ 发表于 2018-4-9 12:47
中间产品需要有报告单不？

需要有报告单

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-4-9 13:12:54

星辰碧落发表于 2018-4-9 12:48
如果是用来监控工艺步骤观察其是否达到终点的，我认为在车间中控室就可以完成，没必要大费周章还送QC

牵扯到报告单

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-4-9 13:13:41

冷血无情发表于 2018-4-9 13:01
IPC/IPA/IPQA 的作用就是保证中间产品的生产状态很多项目都可以中控人员直接出具结果体现到批记录里不需 ...

好的，谢谢

人口走丝井 · 发表于 2018-4-9 13:26:10

恩，快速水分测定仪就可以，结果可以记录在批生产记录里

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-4-9 13:37:47

人口走丝井发表于 2018-4-9 13:26
恩，快速水分测定仪就可以，结果可以记录在批生产记录里

这个报告单可要化验室出了？需要报告单

FZZ · 发表于 2018-4-9 13:50:05

915_雨发表于 2018-4-9 13:09
要与不要以目的确定
把理由搞清楚，为什么不要、为什么要。
生产做的中控在批记录上体现就是

哦，之前接触过的中间产品需要qc出报告单，进行下个工序前会等待报告单与QA放行问题。没有想过为什么要与不要，真的就以为都需要叻。

FZZ · 发表于 2018-4-9 13:52:43

DAMINGHEPAN 发表于 2018-4-9 13:11
需要有报告单

之前接触的都是必须等待。。。有报告单下部工序才能进行，所以只能等，不造你那里是啥情况，@915_雨大神说的有道理，但不知道适用你公司不。我是学到了

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-4-9 14:00:47

我们跟你一样，觉得时间太长不适用，所以看看可有好的办法

waixbh · 发表于 2018-4-9 14:08:48

这个要看你干燥的目的是什么，一般来说不需要；但是对于原料药的某些中间体的干燥就需要，主要是某些溶剂在后续生产工序中会分解参与反应，最终影响产品的含量等，这种情况还是需要气相确认下的。

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-4-9 14:15:31

主要是它的性状、水分、重量差异，监控员在车间有些项目测不了

jxnu2006 · 发表于 2018-4-9 14:57:46

915_雨发表于 2018-4-9 13:09
要与不要以目的确定
把理由搞清楚，为什么不要、为什么要。
生产做的中控在批记录上体现就是

请问中控算生产人员还是质量部驻生产人员？放行单谁来出？

人口走丝井 · 发表于 2018-4-9 15:40:41

DAMINGHEPAN 发表于 2018-4-9 13:37
这个报告单可要化验室出了？需要报告单

1、QA中控的话没必要报告单；2、分几次干燥，是工艺需要？应该是设备不匹配吧，有产量保证换设备呗

krishna · 发表于 2018-4-9 15:51:45

DAMINGHEPAN 发表于 2018-4-9 14:15
主要是它的性状、水分、重量差异，监控员在车间有些项目测不了

生产周期长，也要等待放行报告。车间可以安排专职取样员和检验员。

915_雨 · 发表于 2018-4-9 17:20:46

jxnu2006 发表于 2018-4-9 14:57
请问中控算生产人员还是质量部驻生产人员？放行单谁来出？

是字没打全，造成你理解不了啊
生产人员中控，质量人员中控，
是不是一定要放行，这得看重要程度和你的管理要求

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