不强检的计量器具怎么计量校验？gmp有硬性要求一定要做吗？

leesam · 发表于 2018-4-18 15:32:57

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请问各位老师同仁们，不强检的计量器具怎么计量校验？GMP有硬性要求一定要做吗？

逍遥黑熊 · 发表于 2018-4-18 15:38:06

应该是根据这个计量器具对你产品的影响而定吧，比如一个温度计用于监测洁净室环境，那么这个温度计就要进行校验，如果温度计是放在有温度监控的房间内作为辅助的参考温度就不校验上面粘贴仅供参考~~

逍遥黑熊 · 发表于 2018-4-18 15:38:07

应该是根据这个计量器具对你产品的影响而定吧，比如一个温度计用于监测洁净室环境，那么这个温度计就要进行校验，如果温度计是放在有温度监控的房间内作为辅助的参考温度就不校验上面粘贴仅供参考~~

宝妈 · 发表于 2018-4-19 15:50:29

风险评估

leesam · 发表于 2018-4-20 17:01:11

宝妈发表于 2018-4-19 15:50
风险评估

leesam · 发表于 2018-4-20 17:02:19

逍遥黑熊发表于 2018-4-18 15:38
应该是根据这个计量器具对你产品的影响而定吧，比如一个温度计用于监测洁净室环境，那么这个温度计就要进行 ...

谢谢你的见解。需要肯定的回复解疑

dark6666 · 发表于 2018-8-31 16:15:46

根据计量器具的关键程度，以及自身校验条件，做个风险评估。然后按ABC分类处理。

bj-888 · 发表于 2018-10-8 16:14:51

文件管理说明即可，GMP只是原则性的最低要求

lqthjm · 发表于 2018-10-9 08:56:58

谢谢分享！

leesam · 发表于 2018-10-22 17:53:15

dark6666 发表于 2018-8-31 16:15
根据计量器具的关键程度，以及自身校验条件，做个风险评估。然后按ABC分类处理。

谢谢指教如果能再具体有个范文就更好了

leesam · 发表于 2018-10-22 17:53:56

bj-888 发表于 2018-10-8 16:14
文件管理说明即可，GMP只是原则性的最低要求

贵公司也是这么实施的么？

Blackpepper · 发表于 2018-12-9 11:20:51

做风险评估，不同仪器仪表所使用位置不同，产生的影响不同，关键性不同，分为ABC三类，可以做个矩阵图···

[计量校准] 不强检的计量器具怎么计量校验？gmp有硬性要求一定要做吗？