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楼主: 蓝胖子叔
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[药品研发] 研发QA怎么做好质量管理?

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发表于 2020-10-21 13:39:39 | 显示全部楼层
加一下我:fhz_814   谢谢
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药徒
发表于 2020-10-22 16:53:45 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2018-4-27 13:20
可以找我呀。。我有微信群

求加群,lylucky1998045
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药徒
发表于 2020-10-23 10:26:52 | 显示全部楼层
17724832321求加一下微信我也是研发QA
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药徒
发表于 2020-10-26 11:54:15 | 显示全部楼层
这个帖子,不是我开的,需要的需要给我留言或回复我。
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发表于 2020-10-28 17:00:18 | 显示全部楼层

注重法规的符合性(GLP部分符合GMP)、数据可靠性、研发产品质量、注册要求、关键是质量管理体系的平台建设。
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发表于 2020-10-29 09:17:26 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2020-10-26 11:54
这个帖子,不是我开的,需要的需要给我留言或回复我。

求加一下群 微信yohanetyan 感谢
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发表于 2020-10-29 16:38:20 | 显示全部楼层
安前辈,可以加一下微信吗?研发新丁

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告知微信号  详情 回复 发表于 2020-10-29 16:47
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药徒
发表于 2020-10-29 16:47:16 | 显示全部楼层
pgy335616 发表于 2020-10-29 16:38
安前辈,可以加一下微信吗?研发新丁

告知微信号
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药徒
发表于 2020-10-29 16:55:30 | 显示全部楼层
好好地做一个老实的背锅侠
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发表于 2020-10-29 17:12:32 | 显示全部楼层

好,微信:dry2133bcy
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药徒
发表于 2020-10-31 17:12:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 孤云飞彦 于 2020-10-31 17:15 编辑

做研发最关键的还是数据的完整性,只要不作假(包含主观或非主观),基本没啥大问题。不要局限于以前GMP的条条框框,心态要开放,看法规指南多问问自己为什么要这么做,怎么做才能把风险降低把质量提高就行了。可以从以下几个模块去搭建QA质量体系:1)文件管理;2)记录管理;3)培训管理;4)设备管理;5)偏差管理;6)变更管理;7)数据管理;8)计量管理;9)计算机化系统管理;10)供应商管理;11)内审管理
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发表于 2020-11-9 15:16:45 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2018-4-27 13:20
可以找我呀。。我有微信群

研发QA,求加群,微信13561299373,谢谢
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药徒
发表于 2020-11-10 09:53:14 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2018-4-27 13:20
可以找我呀。。我有微信群

加一下我呀,18070050452
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药徒
发表于 2021-2-7 14:40:02 | 显示全部楼层
醉风飞鱼 发表于 2018-6-25 16:09
个人认为研发QA主要不是在管理现场操作规范,更主要的是记录和操作的真实性和及时性,现在注册查的比较严, ...

正解,主要还是看一把手什么态度,最低限度保证记录完整性就及格了,其他的部分有时间还可以改进。
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发表于 2021-2-20 10:52:02 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2020-10-26 11:54
这个帖子,不是我开的,需要的需要给我留言或回复我。

安前辈,求加研发QA群,微信号Yubirilim,谢谢
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发表于 2021-2-23 16:42:20 来自手机 | 显示全部楼层
求加群,15773001330微信
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药徒
发表于 2021-2-24 08:31:13 | 显示全部楼层

能加我一下吗?谢谢 13854811971
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发表于 2021-2-24 08:33:36 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2020-10-26 11:54
这个帖子,不是我开的,需要的需要给我留言或回复我。

求加群,微信号:ahtlxqy
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药徒
发表于 2021-2-24 08:40:50 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2018-4-27 13:20
可以找我呀。。我有微信群

求加群,学习下,微信15268121593
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发表于 2021-2-24 15:58:26 | 显示全部楼层

求加群,微信16601835985
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