天平每天校准一次具体是哪条法规规定？

Marat · 发表于 2018-4-28 15:48:41

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如题，今天车间的人问了我，我还真说不出，各位大神，你们知道具体是哪一条法规规定的吗？

lanran · 发表于 2018-4-28 16:24:39

GMP的定期能搞死好多人

快活王 · 发表于 2018-4-28 15:55:08

我记得我看的是梅特勒自己编写的GWP，其实很多要求都是根据科学和合理制定的，不一定非要套GMP，如果真的要套GMP，那么应该是这一条：第九十条应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。

Marat · 发表于 2018-4-28 15:59:26

快活王发表于 2018-4-28 15:55
我记得我看的是梅特勒自己编写的GWP，其实很多要求都是根据科学和合理制定的，不一定非要套GMP，如果真的要 ...

好的啊，谢谢指教！

leasua · 发表于 2018-4-28 16:09:21

应该是使用前进行校准

唐延进 · 发表于 2018-4-28 16:28:53

每天使用前校准应当基于风险一般QC的会是这样，生产的不用。再说了法规上能归定的那么详细吗？

wsx · 发表于 2018-4-29 09:00:06

USP强调实验室使用的天平根据使用的风险规定检查频次。生产车间使用的秤也是同样的道理，对于精密度要求不高或者称取物料量比较大的秤可以延长日常校准时间，比如每个月，用于称取微量或者要求数量相对精密的秤可以规定每周甚至每天。比如说，原料药生产用于投料的磅秤，每天用于称取几百公斤的溶剂，就没有必要每天校准。用于制剂生产的称取几克物料的秤，还是每天校准合适。

八月莫莫 · 发表于 2018-4-29 17:22:49

搞不懂，难道GMP还规定你写宋体字还是楷体字了

hongyu · 发表于 2018-4-30 07:53:30

一般QC的会是这样

wjm8704 · 发表于 2018-5-9 17:42:19

天平日校，没有法规，而是天平的使用说明书中的话（一般都有这样的说明）。
而且，天平的使用操作规程文件中应该有此规定。

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