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[确认&验证] 热风循环烘箱的运行确认(空载)需要按工艺干燥时间做满吗? |
发表于 2018-5-3 19:15:55
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这几天烦这问题实在头疼。尽管很多药厂都是根据工艺干燥时间来做空载的运行确认,但是我找不到文件、指导法规来明确要求必须这样做。空载的保温阶段也这样做,实在浪费。
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发表于 2018-5-3 20:15:27
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赞同。
主要我也实在找不到哪本书或者行业标准要求空载必须按工艺做满时长。
但是,世界很大,不知道国外的有没有这方面提过,我心里还是没底。
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发表于 2018-5-4 09:50:01
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我们是针对新购的烘箱才做不同温度等级运行确认,比如40℃、60℃、80℃。
对于设备周期性再确认,我们一般只针对已定产品工艺温度(如60℃)做平行3次!
这样可以吗?
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