原药粉粉碎后还需要过筛吗

qhqqhwr · 发表于 2018-5-4 16:01:08

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今天和同事在讨论，粉碎以后要不要过筛的问题，中间产品质量标准是要求过80目筛或者100目筛，同事A认为，粉碎机上已经装了80目的筛网，不需要再用振动筛过筛了，但同事B认为，粉碎以后，不一定粉末都能过80或100目筛，所以还是需要过振动筛的，大家是怎么认为的呢？

hd4861 · 发表于 2018-5-4 16:10:39

根据经验一般需要过筛

qhqqhwr · 发表于 2018-5-4 16:33:00

hd4861 发表于 2018-5-4 16:10
根据经验一般需要过筛

但是实际操作中都没有过筛的吧

cscdy · 发表于 2018-5-4 16:49:20

如果想以后省事，可以做验证啊你粉碎3批后看看是不是都能过，以后定期验证不就好了

sigater · 发表于 2018-5-4 16:57:39

这个要根据你成品的要求和产品细度对工艺的影响程度而定，粉碎机上的筛网不是标准规格的，80目的粉碎筛网，粉碎出来的细粉不能完全通过80筛的，药典筛还要更细一些，我们一般检验指标要求80目，粉碎机上100目筛，再过100目振荡筛，这样就比较妥当

qhqqhwr · 发表于 2018-5-4 17:49:06

sigater 发表于 2018-5-4 16:57
这个要根据你成品的要求和产品细度对工艺的影响程度而定，粉碎机上的筛网不是标准规格的，80目的粉碎筛网， ...

你们做的是什么品种啊，要求这么高。我们的是中成药的原药粉。事实上，我们的原药粉没用振动筛过筛，但是记录上写了一句话，过80目筛。但是中间产品的质量标准上也写了要过80目筛。
我们的质量老总说粉碎筛网是80目的，不要再另外过筛了，但我还是有点疑惑……担心认证的老师会提问为什么没过筛……

吉邦干燥 · 发表于 2018-5-4 20:19:09

买个振动筛也不用多少钱的

可以找我

zysx01234 · 发表于 2018-5-4 20:21:41

如果是原料药成品，客户可能要做注射剂啥的，需要再过筛控制堆积密度、松密度等，没有要求的则不必过筛。

随风漂泊 · 发表于 2018-5-5 10:30:24

一般都需要过筛。

hchonger · 发表于 2018-5-5 10:45:36

如果你能保证粉碎后的物料都能满足过筛条件，那么可以不过筛。过筛粉尘太大。

sigater · 发表于 2018-6-21 13:50:18

qhqqhwr 发表于 2018-5-4 17:49
你们做的是什么品种啊，要求这么高。我们的是中成药的原药粉。事实上，我们的原药粉没用振动筛过筛，但是 ...

我就是讲的中药粉碎，你不信可以取样检测试哈就知道了。当然，制剂不受药粉细度影响的话自然无所谓了，至少过筛的设备要有

xiaoniu51218 · 发表于 2018-7-11 15:49:43

我是做中成药，要不要过筛这问题，我是赞同要过筛，因为中成药制法上很多标注粉碎成细粉、过筛。所以过筛应是要做的关键工艺步骤，特别是对丸剂。但其实粉碎机装100目很多粉打出来已经合格，所以设备还是应该有，实际我们也没有再过振荡筛了，过粉率太慢了。

冬天吃西瓜 · 发表于 2018-7-12 10:39:43

这个得看成品要求啊

Piab · 发表于 2018-7-16 15:54:24

russell振动筛
www.russellfinex.com

hchonger · 发表于 2018-8-1 10:47:30

只要做好定期验证就可以了。

小金库 · 发表于 2023-5-7 21:49:31

谢谢大家分享。

luckman77521 · 发表于 2023-5-20 21:07:04

药典要求过筛

xiaolangzhuce · 发表于 2024-9-1 14:30:00

luckman77521 发表于 2023-5-20 07:07
药典要求过筛

能说一下具体怎么要求的吗？或者说一下在药典哪个位置说明的这种情况。

[丸剂] 原药粉粉碎后还需要过筛吗