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[确认&验证] 平衡时间计算

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发表于 2018-5-7 17:06:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问在灭菌柜确认中,物品比腔室的温度先达到灭菌温度,平衡时间怎么计算,计算结果是0S还是负值(如-30S)。另外,国标要求≤15,这种情况是否可以接受。
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药徒
发表于 2018-5-7 17:31:09 | 显示全部楼层
我觉着用最后一个点达到灭菌的时间减去第一个点达到灭菌的时间就好。
另外请问≤15s的国标是哪里来的?
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发表于 2018-5-7 17:40:52 | 显示全部楼层
请问≤15的国标是哪个国标?
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药徒
发表于 2018-5-7 20:52:06 | 显示全部楼层
灭菌的平衡时间在哪个法规有规定啊
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药徒
发表于 2018-5-7 20:56:50 | 显示全部楼层
指南里面有提到
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 楼主| 发表于 2018-5-8 08:32:46 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2018-5-7 17:31
我觉着用最后一个点达到灭菌的时间减去第一个点达到灭菌的时间就好。
另外请问≤15s的国标是哪里来的?

GB8599-2008
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 楼主| 发表于 2018-5-8 08:36:02 | 显示全部楼层

指南里面有,没有这么具体。请问下,我这种情况该怎么处理?
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药生
发表于 2018-5-8 08:41:48 | 显示全部楼层
这种情况是否能发生,腔室温度没有达到,物品温度已经达到灭菌温度,难道物品有自身发热的功能?还是温度监控位置有问题?
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 楼主| 发表于 2018-5-8 08:55:48 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2018-5-8 08:41
这种情况是否能发生,腔室温度没有达到,物品温度已经达到灭菌温度,难道物品有自身发热的功能?还是温度监 ...

腔室排水口的温度最后达到灭菌温度
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药生
发表于 2018-5-8 09:11:46 | 显示全部楼层
根据 灭菌工艺的原理和参数放行(潘友文)要求,平衡时间只针对带孔/固体物品的饱和蒸汽灭菌程序,不适用于液体产品的灭菌程序,还有就是热穿透时的探头布置点是否恰当。

点评

这个颇有道理,理论上来说,物品温度显示达到,是假阳性  发表于 2018-5-8 09:23
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 楼主| 发表于 2018-5-8 09:52:19 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2018-5-8 09:11
根据 灭菌工艺的原理和参数放行(潘友文)要求,平衡时间只针对带孔/固体物品的饱和蒸汽灭菌程序,不适用于 ...

看了P137,10.4.1.5。我热电偶的时间比灭菌室的温度先达到灭菌温度,不知道这个怎么理解了。
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药徒
发表于 2018-5-8 10:47:34 | 显示全部楼层
平衡时间:从参考测量点达到灭菌温度开始,到负载的各部分都达到灭菌温度所需要的时间。

所以我觉得不要纠结哪个前哪个后,直接用最后一个达到的时间点减去第一个达到的时间点就好了~~

个人见解,不负责任哦
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 楼主| 发表于 2018-5-8 11:35:43 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2018-5-8 10:47
平衡时间:从参考测量点达到灭菌温度开始,到负载的各部分都达到灭菌温度所需要的时间。

所以我觉得不要 ...

这样算的话,我的平衡时间就是30S,不符合要求了。
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