把药品处方中的野生冬虫夏草变更为发酵冬虫夏草菌粉的可行性如何？？？

沉默的骨头 · 发表于 2018-5-8 11:02:02

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

发酵冬虫夏草菌粉（国家审批的青海珠峰和华东百令生物具有国药准字的原料批文），也就是说发酵冬虫夏草菌粉是药品的原料药，1990版的《中华人民共和国药典》收录了冬虫夏草。。

问题：1.发酵冬虫夏草菌粉是否可作为含冬虫夏草（野生）药品的原料进行变更，即如审批的处方中为冬虫夏草，现在是否可变更为发酵冬虫夏草菌粉。如可以变更，是按原料种类变更吗？
2.发酵冬虫夏草菌粉是与野生冬虫夏草到底算算同一物质。

phelimor · 发表于 2018-5-8 11:37:38

这不是同一物质

歪打正着 · 发表于 2018-5-8 13:33:29

显然不是一种。

小樱桃6266 · 发表于 2018-5-8 13:49:17

发酵冬虫夏草菌粉从青海新鲜冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌冬虫夏草[Cordyceps sinensis(Berk.)Sae.] 的无性世代 ──中华束丝孢(Synnematum sinense Yin et Shen sp.now)菌种经液体发酵培养所得菌丝体的干燥粉末。
冬虫夏草为麦角菌科真菌冬虫夏草寄生在蝙蝠娥科昆虫幼虫的子座及幼虫尸体的复合体

沉默的骨头 · 发表于 2018-5-8 13:52:31

歪打正着发表于 2018-5-8 13:33
显然不是一种。

显然在哪里？

沉默的骨头 · 发表于 2018-5-8 13:54:06

小樱桃6266 发表于 2018-5-8 13:49
发酵冬虫夏草菌粉从青海新鲜冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌冬虫夏草[Cordyceps sinensis(Berk.)Sae.] 的 ...

中华被毛孢和蝙蝠蛾被毛孢为同物异名

歪打正着 · 发表于 2018-5-8 13:59:08

就好像牛奶和酸奶，是一种吗，牛奶发酵成了酸奶，你说这一样吗？

小樱桃6266 · 发表于 2018-5-8 14:03:50

沉默的骨头发表于 2018-5-8 13:54
中华被毛孢和蝙蝠蛾被毛孢为同物异名

冬虫夏草是菌寄生在虫子上形成的。而你说的那个粉是直接发酵培养的不是吗?

[申报注册] 把药品处方中的野生冬虫夏草变更为发酵冬虫夏草菌粉的可行性如何？？？

欢迎您注册蒲公英