工艺验证的内容由谁填写？写在报告中还是方案中

qhqqhwr

各位大神，今天我跟同事对工艺验证的实施有不同的见。她认为工艺验证的方案应该是空白的，只用来培训，而所有的数据应该都填写在报告中。她说是检查员是这么说的。
而我认为，工艺验证方案是用来执行的，各验证步骤都是各岗位上的人来填写，而报告则是对验证方案的总结。
我没有接受过相关的培训，请教大家是怎么做的呢？如果验证方案都是空白的话，那报告中的各测试数据应该由谁来填写？难道不是在线填写吗？
极度疑惑中，请多多指教！

沉默巴乔

方案和报告都是我自己一个人弄，表格填写也是我。我只是一个干活的

jxnu2006

沉默巴乔 发表于 2018-5-13 17:46
方案和报告都是我自己一个人弄，表格填写也是我。我只是一个干活的

你就是一个背锅的

韶光换

我的做法是：方案中的表格作为审核用，单独将方案中表格摘出作为方案附件给参与验证的人员填写（方便复制、发放），报告则根据验证附件记录的数据进行汇总。

閙闹

方案只是确定这个东西是否可行  报告进行的是数据的填写

qhqqhwr

閙闹 发表于 2018-5-13 09:53
方案只是确定这个东西是否可行  报告进行的是数据的填写

那是不是要把方案中填写数据的表格另外打印出来，填写好数据后再附在报告里做附件？
我们现在是在报告里把这个表格再重现一次，就在这报告里面填写数据？

wX3kIKuCcS

再另起草一份报告跟方案的内容可以基本一致，在方案实施过程中，如果表格设计不太适合填写数据可以稍微修改的。方案经过审核批准是不能修改的，空白方案和报告一起存档。

qhqqhwr

wX3kIKuCcS 发表于 2018-5-13 10:21
再另起草一份报告跟方案的内容可以基本一致，在方案实施过程中，如果表格设计不太适合填写数据可以稍微修改 ...

报告的数据由谁填写？是各岗位的操作工还是专门做验证记录的人员？

歪打正着

方案应该是空白的？？？
啥意思，白纸么？

jxnu2006

方案侧重点在于告诉谁来做什么事，怎么做要达到什么目标，报告侧重点在于做完后的结果，是否达到预期目的

韩晓晨

可能每个公司不一样吧，我们的工艺验证数据是用3批工艺验证的数据；另外，我们的方案就是用来培训的。

韩晓晨

qhqqhwr 发表于 2018-5-13 10:10
那是不是要把方案中填写数据的表格另外打印出来，填写好数据后再附在报告里做附件？
我们现在是在报告里 ...

应该是把审批的方案附件复印成册

沉默巴乔

jxnu2006 发表于 2018-5-13 20:55
你就是一个背锅的

美女，那应该怎么办啊，求解

qhqqhwr

谢谢各位，现在我弄明白了。方案是一个文件，文件是不可以随意更改或者在里面填写数据的。但是在方案里面测试记录可以做为附件要另外复制下来，填写数据后，再作为报告的附件，为报告提供依据。
应该是这样理解的吧。

伟丿哥威武

方案的目的是教人如何实施。报告则是描述实施后的结果。因此方案中可以有数据填写的表格（必须是空白的）。报告则是数据的完整填写

wX3kIKuCcS

qhqqhwr 发表于 2018-5-13 10:35
报告的数据由谁填写？是各岗位的操作工还是专门做验证记录的人员？

这个项目是哪个岗位的人去验证的就是谁填写签名啊！

吹飞蒲公英的风

以下为我们公司做法：
    方案单独为方案，方案中针对每个部分有一个附录供数据收集填写用，方案可用来培训。报告单独编写！
    我们的一份完整的验证文件包括(目录，报告，记录（附录），方案（空白即原文件））（仅供参考）

一个小员工

方案是教人怎么来做的，至于谁来填写，方案写明各自职责就好了，报告则是对数据的汇总和总结，证明性的文件。

冷血无情

我们方案分两部分  正文+附件
报告分三部分 汇总数据+附件（跟方案一样的记录 填写好）+原始检验记录
奏酱紫

你非要省纸 方案的附件培训后填写 归档到报告里 那你们文件规定就好了

czfczf

方案只是确定这个东西是否可行  报告进行的是数据的填写