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[其他] 仪器校验年度总计划

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发表于 2018-5-16 16:53:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司QA要求我们的QC仪器设备年度校验总计划必须有跟踪报告,我感觉我们已经有了校验台账不需要跟踪报告,求大神指教这个跟踪报告是必须的吗,如果是必须的求大神指教下在怎么写?
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药徒
发表于 2018-5-16 21:14:12 | 显示全部楼层
必须应该不是,QA应该是为了防止,仪器漏检或者超期未检的情况发生吧
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药徒
发表于 2018-5-16 21:25:25 | 显示全部楼层
只是一个防止漏检的一种手段,不是必须。
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大师
发表于 2018-5-17 07:47:36 | 显示全部楼层
是计划就最好有,对计划执行情况的汇总结论,校验台帐加,一段描述就结束,关注未执行和希望调整的建议
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药士
发表于 2018-5-17 07:54:58 | 显示全部楼层
个人觉得并不是什么坏事,前期麻烦一点,后期有助于你的工作
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发表于 2018-5-17 09:47:03 | 显示全部楼层
色谱微信群 ,加zorro_zheng,加时请提示制药
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药徒
发表于 2018-5-17 17:35:25 | 显示全部楼层
计划后面加一栏实际完成日期不就得了,要不就每月跟踪一下下
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 楼主| 发表于 2018-5-21 08:17:49 | 显示全部楼层
星火. 发表于 2018-5-16 21:14
必须应该不是,QA应该是为了防止,仪器漏检或者超期未检的情况发生吧

他说是必须的,目的跟你说的一样
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 楼主| 发表于 2018-5-21 08:18:38 | 显示全部楼层
小许同志 发表于 2018-5-16 21:25
只是一个防止漏检的一种手段,不是必须。

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 楼主| 发表于 2018-5-21 08:19:25 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-5-17 07:47
是计划就最好有,对计划执行情况的汇总结论,校验台帐加,一段描述就结束,关注未执行和希望调整的建议

有道理,谢谢大神
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药徒
发表于 2018-5-21 08:19:27 | 显示全部楼层
阶段性跟踪行不行?达到目的就行
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 楼主| 发表于 2018-5-21 08:20:39 | 显示全部楼层
朱红雪 发表于 2018-5-17 17:35
计划后面加一栏实际完成日期不就得了,要不就每月跟踪一下下

谢谢,受教了
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 楼主| 发表于 2018-5-21 08:22:04 | 显示全部楼层
linbinbin 发表于 2018-5-17 07:54
个人觉得并不是什么坏事,前期麻烦一点,后期有助于你的工作

有道理
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 楼主| 发表于 2018-5-21 08:23:25 | 显示全部楼层
贝多芬的画笔 发表于 2018-5-21 08:19
阶段性跟踪行不行?达到目的就行

QA说可以的

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药徒
发表于 2018-5-21 08:26:40 | 显示全部楼层
所有的行动都是以目的为重
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 楼主| 发表于 2018-5-21 14:45:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-5-21 15:13:50 | 显示全部楼层
和验证总计划一样,定期(一般为每季度)进行总结。
其实很多公司校验和验证都是同一部门负责的。
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 楼主| 发表于 2018-5-21 15:30:59 | 显示全部楼层
floydman 发表于 2018-5-21 15:13
和验证总计划一样,定期(一般为每季度)进行总结。
其实很多公司校验和验证都是同一部门负责的。

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药徒
发表于 2018-6-14 12:15:15 | 显示全部楼层
我觉得有必要的,以免漏检或者到期未检验,分析员却使用仪器做试验了
其实就是做一份仪器校验日期的计划的总结而已
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药徒
发表于 2018-8-11 09:13:28 | 显示全部楼层
   一般检验期为一年,可以增加期间核查。
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