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<第3期-泰州站>
随着国家对生物制药产业的政策扶持不断加大,生物制药产业已成为中国高新技术发展的重点。在广大药友、讲师、嘉宾及赞助单位的大力支持下, “蒲公英2018(生物制品)全国交流会苏州站(第1期)、成都站(第2期)”圆满结束,两次会议有近400家单位,600多人参加。 蒲公英作为制药企业的交流平台,在2018年将继续结合生物制药行业发展的特点和需要,面向全国生物制造相关企业和单位提供专业的、紧密结合实践操作的知识传播和技术交流。 蒲公英于2018年7月26-27日联合江苏省食品药品监管局泰州医药高新区直属分局在泰州医药城举办“蒲公英2018(生物制品)全国交流会<第3期-泰州站>”; 本次会议将聚焦生物制药分析技术等前沿热点;届时主办方将邀请行业专家学者、企业届代表出席本次技术交流会并做主题演讲和实例分析。主管药品研发、生产、设备、质量等大批企业界代表将参与本届技术交流会。诚邀您的参与!
一、组织机构 主办单位 蒲公英 江苏省食品药品监管局泰州医药高新区直属分局 协办单位 天津凯博思科技有限公司 苏州豚鼠科技有限公司 支持单位 温州维科生物实验设备有限公司 上海誓炬医药科技有限公司 上海泰珂玛信息技术有限公司 江苏泰康生物医药有限公司 ...... ✦ 更多合作企业持续招募中 ✦ 会议时间地点 2018年7月26-27日
泰州中国医药城假日酒店 会议对象 a. 制药企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量授权人;
b. 制药企业总工程师、研发总监、技术总监、生产总监、质量(QA/QC)总监、设备总监;
c. 制药企业的QA、QC、生产、工艺、设备等管理人员;
d. 研发机构/高校机构的研究人员。 会议费用 会议免费 食宿自理
三、交通路线: 泰州中国医药城假日酒店 地址:泰州市药城大道805号医药城假日酒店 酒店协议价格:标间338元/天 单间358元/天 酒店电话:15052408391(李经理) 交通路线:
从泰州火车站出发,可乘坐k3路 在市民服务中心站下车,转 606路到东方小镇站下车(或转11路在中国医药城站下车);打车约60元。
从泰州汽车客运南站,可乘坐11路到中国医药城站下车,步行450米;打车约20元。
四、议程安排 五、嘉宾简介 江苏省药监局老师 江苏省药监局老师,长期从事药品注册管理和核查工作,十余年工作经验
张功臣/Philip Zhang
制药行业专家,主要从事流体与生物工艺系统的研究与实践。全国大学生制药工程设计竞赛委员会专家,国际制药工程协会(ISPE )培训专家,国家药品监督管理局检查员培训专家,中国药典通则0261制药用水课题组专家,参编多部专业书籍;
参与设计并实施的流体与生物工艺项目包括生物单抗、生物胰岛素、生物疫苗、生物血液制品等。
组织设计并实践的生物制药项目包括康弘生物、药明康德、成都生物所、苏州信达、齐鲁生物、华兰生物、通化东宝、常州健亚、上海申联、上海君实、扬子江海岸、宜都东阳光、天士力药业、湖州特瑞斯、上海莱氏、上海复宏汉霖、上海凯茂、上海仁会、勃林格英格翰、北京天坛、深圳卫武光明、烟台荣昌、烟台迈百瑞、烟台普罗吉等。
李树德/Michael Lee
现任上海博威生物公司 资深副总经理。
曾担任:百济神州BeiGene 生物制药公司 项目执行总监,喜康JHL生物制药公司 厂长,上海百迈博生物制药有限公司Biomabs 副总裁,梅里亚集团Merial中国区 生产项目总监。神隆公司ScinoPharm 技术处长, 参与建成了价值 2 亿美元的全新药厂, 并获得了美国 FDA 的 cGMP 认证。
葛兰素史克公司GSK 厂长。上海罗氏Roche 副总经理。 勃林格殷格翰公司 Boehringer Ingelheim 厂长,建立过多个全新的GMP 药厂。
曾经多次负责建设药物生产工厂的新厂,以及药厂的运营管理。在实践中累积了丰富的相关经验。对制药行业的新厂项目管理、质量规范、生产运营、供应链体系优化、风险与安全管理, 有深入的体会。
丁满生 丁满生,博士,高级工程师,执业药师,一直从事生物制药行业,具有十六年药企管理工作经验,曾经在上海莱士、复星医药、百特医疗和仁会生物等多家国内上市药企和外资企业担任高管,目前担任江苏泰康生物医药有限公司的执行总裁。其具有较强的组织协调能力和团队领导能力,精通中国GMP、EU及FDA cGMP法规要求和产品上市注册流程,在基于风险管理和知识管理的质量管理体系上具有丰富的建设经验,多次率领团队通过FDA、EU和中国GMP审计,国际GMP认证经验丰富。曾主持多个生物制品产业化项目,包括血液制品、重组蛋白制品和多肽等等,在生物制品厂房建设和产品技术转化方面具有显著成果。
冯立老师
资深QA负责人,近十年药企工作经历,有丰富的药品生产、质量管理经验和较强的现场解决问题的能力,精通药企质量管理体系,
多次经历国家局GMP现场检查;熟悉无菌原料药、口服固体制剂、冻干粉针剂和小容量注射剂的生产工艺和关键质量控制点;多次参与厂房与产线的设计施工与验收验证工作。
在企业信息化实施过程中,对质量信息化之路有深入的研究和理解,参与多家企业质量管理信息化实施落地工作。
六、报名方式:
手机端:扫描下方二维码即可完成报名 电脑端:点击下面的链接,即可完成报名 联系咨询: 电话/微信:18260111686 谭老师 邮箱:daisy686@foxmail.com ✦ 添加微信有超值资料分享 ✦
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