食用酒精检测标准

砂壤土

我们的中药提取物用的食用酒精，是否要按国标要求全检，但药典上的药用酒精检测比国标的简单好多。可不可以适当删除几个检测项目？另，国标中关于气相色谱仪的系统适用性RSD有没有要求？

小得瑟有点调调

药典参考液相标准

yq2010

所谓药用要求，是指符合制药的需求，不是一棒子打死要求符合药典标准——除非生产出来的东西的质量标准被收录进药典了。

飞凌大圣

1、可以使用食用酒精的，不过必须按照中国药典检测，符合规定后方可以使用。
2、制药行业讲究“就高不就低”，中国药典是最低标准，不可能再删掉现有的检测指标，不然检查时会有麻烦的。
3、制药行业是只认药典不认国标（GB标准）的。
4、RSD的要求多少，请参照中国药典2015年版四部。

flash02

直接按照药典检测，就算检查有人提问题，也不是什么大问题，

砂壤土

flash02 发表于 2018-6-28 17:48
直接按照药典检测，就算检查有人提问题，也不是什么大问题，

是按照药典的项目检测吗？

砂壤土

飞凌大圣 发表于 2018-6-28 14:25
1、可以使用食用酒精的，不过必须按照中国药典检测，符合规定后方可以使用。
2、制药行业讲究“就高不就低 ...

是按照药典规定的药用乙醇的检测项目检测吗？国标里的食用酒精项目有十几项，药典里就几项。

飞凌大圣

砂壤土 发表于 2018-6-28 21:31
是按照药典规定的药用乙醇的检测项目检测吗？国标里的食用酒精项目有十几项，药典里就几项。

按照药典来检测就可以，制药行业不认国标的。

flash02

砂壤土 发表于 2018-6-28 21:29
是按照药典的项目检测吗？

就按药典项目检测。