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楼主: 清风之迹
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[质量保证QA] 文件分发回收QA是否可授权给别门

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药徒
发表于 2018-6-29 16:02:18 | 显示全部楼层
重要性文件的发放由QA负责!如批记录
一般文件就授权给部门吧!但是需要管理到位!加盖受控章,敲流水号,还应该有流水号的记录(最好专人负责)。如温湿度,房间记录。
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药徒
发表于 2018-6-29 16:04:05 | 显示全部楼层
清风之迹 发表于 2018-6-29 15:40
就是空白记录由各部门自已保存,他们要用多少自已统计好复印好,装订好,由QA统一敲章后才能使用?这个其 ...

有文件发放记录啊,就算替换一页也会记录啊。发放记录在你们那里,他们就算自己做一百本也没用啊!
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药徒
发表于 2018-6-29 16:20:49 | 显示全部楼层
清风之迹 发表于 2018-6-29 15:42
部分受控就是不是由QA分发的,由使用部门指定人员分发,但填写了分发收回记录。记录是受控的,但这个受控 ...

使用部门自己分发怎么就不能保证记录的唯一性了?我记录原件复印QA符合后盖受控章,每份单独编号发放至使用部门,使用部门根据情况分发做好分发记录
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药徒
发表于 2018-6-29 16:26:53 | 显示全部楼层
清风之迹 发表于 2018-6-29 15:40
就是空白记录由各部门自已保存,他们要用多少自已统计好复印好,装订好,由QA统一敲章后才能使用?这个其 ...

章偷刻这种不在考虑范围,因为按照你这个思路,QA帮着一起造假怎么说,规章本来就是防君子不防小人的
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发表于 2018-6-29 16:33:25 | 显示全部楼层
谢谢大神分享
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-29 16:33:50 | 显示全部楼层
cscdy 发表于 2018-6-29 16:26
章偷刻这种不在考虑范围,因为按照你这个思路,QA帮着一起造假怎么说,规章本来就是防君子不防小人的

防君子不防小人这个说法我不太认同,制度本应制定成既防君子又防小人,管理当然是依靠制度而不是依靠人的道德观

点评

那你的控制只能靠机器人了,你工厂内部都是一个利益体里面的,不可信  详情 回复 发表于 2018-6-29 16:38
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药徒
发表于 2018-6-29 16:38:25 | 显示全部楼层
清风之迹 发表于 2018-6-29 16:33
防君子不防小人这个说法我不太认同,制度本应制定成既防君子又防小人,管理当然是依靠制度而不是依靠人的 ...

那你的控制只能靠机器人了,你工厂内部都是一个利益体里面的,不可信
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药徒
发表于 2018-6-29 16:40:50 | 显示全部楼层
清风之迹 发表于 2018-6-29 16:33
防君子不防小人这个说法我不太认同,制度本应制定成既防君子又防小人,管理当然是依靠制度而不是依靠人的 ...

制度是死的人是活的,死的怎么管住活的?最终还是活的管活的,只是活的人依靠死的制度来管活的人。
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药徒
发表于 2018-6-29 17:07:31 | 显示全部楼层
同意楼上有管理有控制就可以,我觉得可以酌情考虑,比如皮生产记录可以是QA发放回收,但是QC的检测记录等可以QC自己专人发放,只要发放有记录(即把记录编号及签收数量都登记好就可以了)
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药徒
发表于 2018-6-29 17:35:57 | 显示全部楼层
批生产记录、批检验记录,建议QA发放,辅助记录,可以建立二级发放制度,各车间或部门在QA处领取,再分发下,做好记录,保证可追溯、记录受控就行。
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药徒
发表于 2018-7-6 12:30:04 | 显示全部楼层
清风之迹 发表于 2018-6-29 15:48
专人分发是没错,这个专人不负责敲章的对不对?

敲章的还是得QA,记录号受控。
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发表于 2018-7-6 13:22:05 | 显示全部楼层
批生产记录及检验受控的事,大家可以谈谈自己的公司是怎么操作的呀!好让各位蒲友也来学习一下呀!
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药徒
发表于 2018-7-6 15:23:47 | 显示全部楼层
授权肯定可以,但是建议你考察一下可行性,本来是QA的职责,分给各部门,你有问过别个部门的老大愿不愿意,人家会说,我们工作很忙,没办法系统的完成你授权的工作。让你再招一个QA,不是没有这个可能。而且你推动这件事情还要依靠你的经理,经理都很忙,有心思推动可能会遭遇障碍的事情吗
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药徒
发表于 2018-7-6 15:40:56 | 显示全部楼层
辅助性记录可有指定人员进行分发回收,但应做好模板控制,记录模板应由QA发放,做好发放回收记录。(可采用双受控章进行控制,模板由QA分发并盖受控章1,部门拿盖章的模板进行复印并盖受控章2分发。)
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宗师
发表于 2018-7-7 15:05:21 来自手机 | 显示全部楼层
可以,qa文件管理员的职责可以修改一下,各部门可以均设一个记录管理员,协助进行记录受控。其最终目的是保证记录受控,形式问题可自由发货。
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发表于 2018-7-8 11:02:05 | 显示全部楼层
我觉得可以授权,QA不要被这些工作束缚着,质量保证,只要在受控范围内就行,文件没规定,那改文件啊,发放记录会占用太多精力,不用非得QA发放。
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药徒
发表于 2018-7-11 10:49:40 | 显示全部楼层
都是下发给各部门专门的文件管理人员,部门文件管理人员再进行部门内部的使用管理
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