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本帖最后由 蒲公英小助手 于 2018-7-5 11:52 编辑
(第30期---通化站)
2017-2018,中国制药行业变革之年,也是中国中医药行业变革之年,《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020)》、《“十三五”中医药科技创新专项规划》,《中华人民共和国中医药法》正式实施,《中药材生产质量管理规范(修订稿)》发布,《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)发布……配方颗粒放开、经典名方免临床注册……闹得满城风雨,中药工艺核对呼之欲出……
2018,与中药相关的新政新规对很多中药企业正在产生着深远的影响,生死存亡的关头,中药企业如何理解新规,如果把握机遇、迎接挑战,如何掌握在新形势下的日常监管与飞检实践,如何从中药企业实际出发,把握工程建设、工艺瓶颈、系统管理、战略发展等方向 ,是摆在很多中药企业面前的现实问题。
为促进技术交流,分享行业经验,蒲公英联合希伯伦科技、上海敏杰制药机械有限公司、浙江小伦制药机械有限公司、江苏宝威机械科技有限公司、浙江天甘科技有限公司五家公司,共同举办蒲公英2018中药专题全国技术交流会(全国6城市巡讲,药企免费参加)。
主办单位:蒲公英 修正药业集团 吉林省药学会制药专业委员会
协办单位:希伯伦科技有限公司 浙江天甘科技有限公司 上海敏杰制药机械有限公司 浙江小伦制药机械有限公司 江苏宝威机械科技有限公司
承办单位:广州子路丰商务服务有限公司 博瑞吉第三方(广州)医药咨询有限公司
会议时间:2018年7月20~21日 会议地点:云峰大酒店二楼银色大厅(通化市东昌区东昌路5号) 报道地点:2018年7月20日 7:30~8:50 云峰大酒店一楼大厅 参会人员:限180人,(药企高层、设备/项目/质量/生产相关负责人),每家企业限报2人,额满为止。 会议费用:免会议费,交通住宿自理,提供一天午餐和GMP系列口袋书。
会 议 内 容
第一天 7月20日(周五) | | | | | | | | 1) 中药生产质量管理存在的若干问题 2) 如何适度的理解中药“GMP” 3) 中药及中药提取车间工程建设实施关键 4) 中药工艺变更的难点与应对策略 5) 中药工艺验证的若干痛点与解决方案 | | | | | | | 1) 计算机化系统GMP检查要点 2) 实验室数据可靠性检查要点 3) 药品数据管理体系文件 4) 常见缺陷分析与案例 5) 问题讨论 |
第二天 7月21日(周六) | | | | | | 1) 2018,中药行业的飞行检查重点和趋势 2) 中药企业飞检的特点以及常见缺陷问题分析 3) 案例分析 | | |
演讲嘉宾简介
张老师: 项目管理工程硕士高级工程师PMP,IPMP专家,天津市“131”创新人才,多家协会特聘讲师,多次为协会、药企、药监系统进行培训。 曾先后担任天士力设备工程师、设备主管、中试中心经理、QA经理、质量受权人、三体系管理者代表、质量总监兼副总经理,制药集团项目总监等,从事中药、制药工程和项目管理工作多年,具有丰富的实践经验。
刘老师:资深GMP检查员
报名方式: 1.移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名: 2、电脑端请复制下方链接进行报名: 联系人:杨老师 咨询电话:18928857068 QQ咨询:3528231532
IPPM会员权益: 1、参加IPPM个人会员,参加2018年微课,免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。 2、每年免费参加IPPM &凯博思在全国联合举办的培训班(每次可获得5个免费名额,不限场次,每个培训名额费用价值2400元);并获得一次免 费现场企业内审与咨询服务,同时获得其他权益。 咨询电话:杨老师 18928857068
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