蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1997|回复: 8
收起左侧

[行业动态] 我国的疫苗监管体系是通过WHO的评估,现在疫苗出现问题,是不是该追究世卫的责任啊?

[复制链接]
药徒
发表于 2018-7-24 10:14:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 moed 于 2018-7-24 10:27 编辑


我国疫苗监管体系高分通过世卫再评估
2014-07-06 02:43:12 来源: 北京日报(北京) 举报
0分享到:
易信
微信
QQ空间
微博
本报讯(记者 刘欢)近日,世界卫生组织总干事陈冯富珍博士在京宣布:“经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。”这意味着,中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准,有望拿到疫苗国际采购“通行证”。另据透露,手足口病疫苗也完成临床实验,上市在望。

世卫组织对疫苗国家监管体系的评估,是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水平的国际考核。只有通过世卫组织考核,该国生产的疫苗才具备申报世卫组织预认证的基本资质,通过认证后,才有资格拿到联合国儿童基金会等国际机构疫苗采购清单“通行证”。


按照世卫组织规定,疫苗国家监管体系首次评估通过后,三年内要进行更多指标,更高标准的再评估。2011年3月,我国疫苗国家监管体系首次通过世卫组织评估,此次又以高分通过再评估。

国家食药监管总局药品化妆品注册司司长王立丰介绍,目前,我国具有疫苗批准文号的企业已由最初的6家发展到现在的41家,分布在全国15个省市。这些企业可以生产61种疫苗,预防33种传染病。“我国的疫苗年产能已超过10亿剂次,国产疫苗能保障我国计划免疫全部疫苗的生产供应。”

国家食品药品监督管理总局还与世卫组织签署了《合作意向书》,双方将加强在食品安全管理和医药产品监管领域的深入合作。

作者:刘欢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-24 12:32:29 | 显示全部楼层
去年的山东疫苗超温储存事件,WHO曾经表态,说安全性没问题。。。。需要冷藏的疫苗在超温下会不会造成杂质或过敏原超标?WHO的表态是不是不负责任?
否则制药行业花这么多精力和财力来研究和控制杂质干什么?那还需要冷藏干什么?
WHO很多官员也就那么回事。。。。。。。

点评

有些华人  发表于 2021-10-17 19:01
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-7-24 10:29:17 | 显示全部楼层
整个中国的治安都是警察负责的,那么路上杀人了,是不是片警+巡警+防暴警察都要负责啊?

点评

谁家的狗咬人谁负责  发表于 2018-7-24 10:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-24 10:20:10 | 显示全部楼层
WHO & WTO  楼主傻傻分不清楚~~

点评

傻人的问题请教智人啊  发表于 2018-7-24 10:23
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-7-24 11:21:44 | 显示全部楼层
这不是为难
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-24 11:24:34 | 显示全部楼层
有啥关系啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 03:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表