制剂企业的饮片取样

799644286 · 发表于 2018-7-31 23:28:02

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咨询下各位老师，中药制剂企业的外购饮片取样，按照药典要求是，5件以下件件取，100件以内取5件，且一般饮片每一包件至少取100g，这样到货20件的话，就应该取5件，至少500g的样品，检验可能按3倍量算，200g就够了，那么剩下的300g怎么办？放回去容易差错混淆交叉污染，带走还没用！想问下各位制剂企业都是如何做的？
谢谢！

九三 · 发表于 2018-8-1 05:35:14

剩下的做留样啊，每批都需要留样。

xiaopeng01 · 发表于 2018-8-1 06:19:50

饮片咋出现这些差错混淆交叉污染的？你考虑太多了

蒲公英 · 发表于 2018-8-1 06:43:11

一直觉得，中药饮片按照药典这个取样方法取样怪怪的，本身就很难是标准均匀分布的物料，而且根据饮片的不同种类、形状、大小等，其实操作起来蛮难的，既然如果都是按照所谓GAP出来控制的，如果都是一个产区，在一个采收季节，其加工后的饮片本来就相对均匀，抽样应该就够了，但如果来的物料不确定统一个产区、同一个季节，那么这种取样其实也意义不大，但是我也说不出什么更合理有效的办法

剩下的300g，用了就行了呗，想的别太复杂

志在超越 · 发表于 2018-8-1 06:54:44

剩余300g饮片，建议单独包装存放，检验合格后可以优先发放使用。供参考！

799644286 · 发表于 2018-8-1 07:01:08

九三发表于 2018-8-1 05:35
剩下的做留样啊，每批都需要留样。

200g的样品中有100g是留样100g是理化样品！这些都包括了！单纯的这300g不知道咋办

山顶洞人 · 发表于 2018-8-1 07:32:57

哪来的每一件取100g的要求？自己给自己出难题？总计取200g就行了

hellboy · 发表于 2018-8-1 07:39:19

本帖最后由 hellboy 于 2018-8-1 07:43 编辑

两者不矛盾的，中药饮片取样过程种有个分样的过程，每件取样不少于100g主要是考虑样品的代表性，就拿你举的例子来说，取5件，取了500g，混样后按常规的四分法分样，分到满足了3倍全检量，剩下的可以放回去，继续投料啊。不过放回去的管理要做好。不过中药饮片五花八门，我们实际取样的时候，很多大片类型的每件取样不止100g的。

衍一 · 发表于 2018-8-1 12:49:47

取样总量大于所需取样量时按“四分法”取样仔细看看后面有这句话的

北重楼 · 发表于 2018-8-1 13:10:13

楼主是不是理解错了，再认真看看药典的规定吧

剑魔 · 发表于 2018-8-1 15:05:45

多出来的可以和检验剩余量一起处理

799644286 · 发表于 2018-8-5 14:08:36

山顶洞人发表于 2018-8-1 07:32
哪来的每一件取100g的要求？自己给自己出难题？总计取200g就行了

药典4部通则有规定

799644286 · 发表于 2018-8-5 14:13:49

北重楼发表于 2018-8-1 13:10
楼主是不是理解错了，再认真看看药典的规定吧

能具体讲讲吗？哪方面理解有偏差

ヾゞ · 发表于 2020-11-25 09:19:07

在实操过程中跟楼主有一样的疑惑，目前的做法也是将分样后多余的样品放到零件中，但是取样证以及物料剩余量不好标识

[质量控制QC] 制剂企业的饮片取样

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