欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
近日，一则来自海外媒体“自由亚洲电视台”——标题为《韩国降压药检出致癌物，原料来自珠海厂商》的抹黑报道，使“缬沙坦”事件火上浇油，涉事厂商珠海润都制药股份有限公司（以下称“珠海润都”）在《中国证券报》等平台发布公告，澄清事实，并给予正面回应：
1、珠海润都从未在韩国注册缬沙坦原料药，亦未向韩国市场销售过缬沙坦原料药，这是事实。 2、珠海润都近年来向韩国DAEBON LS公司出口缬沙坦原料粗品（化工品），并非缬沙坦原料药。 3、该原料粗品必须由韩国DAEBON LS公司经过精制加工等生产工序，方可制成缬沙坦原料药，进而用于人用药品的生产，事实上，韩国公司没有将粗品进一步加工，使用原料粗品代替原料药，这一行为无论是否违反该国法律，但肯定违反基本伦理。
对于缬沙坦原料粗品，此前世界各国均未制定N-亚硝基二甲胺（NDMA）杂质的限值标准。有专家分析指出，缬沙坦原料粗品经过制药企业进一步的原料药生产加工工艺后，其NDMA杂质含量应低于0.3ppm（欧盟、韩国等对人用原料药的暂定限值）。
据某记者调查：从珠海润都与韩国DAEBON LS公司的有关合同看到，合同未对NDMA杂质注明限度要求，而要求了杂质总含量、粒度、松密度（bulk density）等指标。有制剂专家就此分析指出，这些指标通常是制剂原料药的理化指标，而对于原料粗品并不要求上述指标。韩国DAEBON LS公司要求原料粗品达到这些指标，不排除其使用原料粗品直接进行压片等制剂加工的可能。
据此，这则来自“自由亚洲电视台”的抹黑报道，严重失实，误导社会公众。
据百度百科介绍：自由亚洲电台由美国国会赞助，于1996年开播，并以私营身分出现，实际上隶属于美国国际广播局（IBB)，并受它的控制。这一授意来自美国官方广播事务委员会，一个由有美国总统任命、并且朝野两党都支持的官方机构。
| 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 京ICP证150354号 互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033
发表于 2018-8-11 21:06:15
置顶卡
变色卡
楼主
