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[数据完整性] 设备的HMI界面权限管理

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发表于 2018-8-23 11:00:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问药厂内一些设备的HMI界面,需要权限管理,有没有要求必须几级权限呢
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药生
发表于 2018-11-30 11:49:16 | 显示全部楼层
最近正好在做这方面的验证工作,目前大部分HMI采用的都是西门子的WINCC PORTAL软件,以新华灭菌柜为例,使用的是TP1200 Comfort触摸屏,开发软件是WINCC PORTAL V13软件,一般采用的是厂家在单独的PC上进行HMI软件界面开发和调试以及模拟,主要有如下几步:
1)账户/密码策略-可以设置账户唯一性、密码长度、有效期、错误尝试次数、密码复杂性等
2)权限策略-可以设置权限级别,一般默认三级(admin-main-oper),然后进行软件配置,例如哪个按键Admin可以点进去、哪个Main可以点进去、设置哪个参数等、哪个Oper点不进去,同时还可以设定“GMP”属性,即可以设定当进行参数修改的时候,需要输入密码,以及强制要求输入原因(WHY)
3)审计追踪-需要导入专有WINCC AUDIT 授权文件,这样的话HMI可以记录任何一次的修改、系统信息以及报警信息
4)可以在模拟测试中进行报警测试、权限测试、流程图动作测试等,待没有问题,可以将程序上传到HMI屏幕中,这样HMI的程序就可以成功加载了。
5)审计追踪本身在HMI上需要单独开发特有脚本才能查看,一般数据(log\audit\过程参数数据)都存在HMI自带的SD卡中,备份时可以使用单独的U盘,使用管理员账户退出到windows CE系统界面,拷贝SD卡里的内容,也可以直接拔SD卡,但是记住要先关闭电源
6)最终为了检验备份的数据没有发生损坏或者认为更改(系统默认存储的是*.csv格式,可以通过excel打开、查看和修改),需要使用Audit viewer进行完整性校验。
7)HMI的程序备份:HMI本身自带备份功能,可以备份程序和系统配置以及账户信息。
8)PLC的程序备份需要使用V13开发软件进行备份。
最后一点,上传至HMI 的程序已经配置固化好,在HMI上无法再配置,如果需要再进行配置,需要再PC上配置好再进行上传。
所以,如果你有很多功能是要求供应商单独开发的,我的建议是将HMI作为GAMP 4进行对待,逐个逐个功能测试。如果是批量生产的,例如国外比较完善的,可以稍微简单点测试。
以上信息,仅做参考。
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药生
发表于 2018-8-23 11:14:54 | 显示全部楼层
HMI界面,评估一下,有些HMI没有必要分几级。
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 楼主| 发表于 2018-8-23 11:15:35 | 显示全部楼层
hhxx2018 发表于 2018-8-23 11:14
HMI界面,评估一下,有些HMI没有必要分几级。

哦,谢谢老师
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药徒
发表于 2018-8-24 16:27:32 | 显示全部楼层
这个是否分级、分几级?我觉得首先要看HMI有没有被划分到计算机化系统管理中
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 楼主| 发表于 2018-8-28 17:27:52 | 显示全部楼层
得过且过 发表于 2018-8-24 16:27
这个是否分级、分几级?我觉得首先要看HMI有没有被划分到计算机化系统管理中

你好,就是这方面不清楚,不知道哪些划入了计算机化系统啊
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药徒
发表于 2018-9-4 16:10:15 | 显示全部楼层
看具体情况的,看用户在HMI上有什么操作,读取什么数据等等。
权限分级的目的是保证所有操作都只能由经授权的用户才能进行,所有产生的电子记录(GMP概念)都受到保护。
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药徒
发表于 2018-9-12 09:24:51 | 显示全部楼层
Geo929 发表于 2018-8-28 17:27
你好,就是这方面不清楚,不知道哪些划入了计算机化系统啊

按说有PLC和HMI的都应划入计算机系统,可以根据软件的简易程度以及模块化来划分为几类;另外对于你说的设备权限问题,首先看你设备采购的URS有没有这个要求;若是旧设备可以评估一下有没有必要进行权限分级,评估要结合设备现有的功能及潜在的优化能力方面考虑;
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药徒
发表于 2018-10-30 10:48:20 | 显示全部楼层
得过且过 发表于 2018-9-12 09:24
按说有PLC和HMI的都应划入计算机系统,可以根据软件的简易程度以及模块化来划分为几类;另外对于你说的设 ...

PLC+HMI  有三级密码   计算机化系统应该纳入几级呢
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