蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4931|回复: 15
收起左侧

[其他] 【原创整理】-关于洁净无循环管道钝化如何进行《二帖》

  [复制链接]
药生
发表于 2018-8-29 07:54:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
关于洁净无循环管道钝化如何进行
2018年8月公用系统专区讨论话题—小小男人
一、现场具体的实施及工艺流程:
此贴仅限洁净压空管道、氮气管道、纯蒸汽管道等制药行业无循环设计的管道处理。
1.    工艺选择
1.1   由于管道设计采用树状分支和循环连接方式布置,决定了清洗工艺不同,树状分支管道(洁净压缩空气管道、氮气管道、纯蒸汽管道)宜采用浸泡清洗(槽浸洗、灌浸法和擦拭法),与纯化水和注射用水循环管道循环清洗法、储罐喷淋循环清洗法均不同;
1.2   清洗工艺方法
1.2.1   循环法清洗:清洗泵连接供回管路和清洗水箱,清洗箱里加一定浓度的碱液或酸液,通过清洗泵把清洗介质按一定的压力和流量输送到管路系统中,使管道内壁达到清洗和酸洗钝化的目的;
1.2.2   槽浸法清洗:适用于分支布置的洁净压空、氮气管道、纯蒸汽管道,首先管道、管件和阀门在安装前采用3%浓度NaOH进行脱脂,去离子水(或纯化水)进行清洗,采用无油洁净压空对其吹扫干燥;
1.2.3   灌浸法清洗:适用于洁净压空、纯蒸汽管道、氮气管道内部形成钝化膜,应对管道进行酸洗钝化处理,方法:在管路的最低端用气点连接清洗水泵出水软管,管路最高处设置排气阀,由于管道分支使用点较多,需在每个使用点排放约1分钟以上,置换酸洗钝化液时,需在管道的最低处安装真空泵与清洗箱连接,排出清洗液,每个用气点手动排放,最后反复采用纯化水浸洗5次,在每个用水点编号取样检测并检验清洗是否合格,本方法清洗周期长。
1.3   循环法清洗:根据以往的处理经验,注射用水、纯化水等管线较长且主要为供回闭合回路,采用循环化学清洗的清洗液具有一定的流速和压力,使清洗液混合均匀一致,被清洗物表面能被充分浸润,反应更充分,清洗更彻底,能较好地保证清洗质量。该工艺在实例中也取得了较好的效果。
2.    工艺特点
2.1   清洗工艺属于化学清洗范畴,利用化学反应能力除去污物。清洗液流动性好,渗透力强,易均匀分布到所有清洗物表面,使被清洗物表面不易产生“死角”。
2.2   注射用水和纯化用水管路采用封闭循环流动管路方式,不需将管路中的设备解体清洗,只需通过检测流体化学成分即可了解和控制清洗过程。
2.3   本工艺操作方便,脱脂、水冲洗、酸洗、钝化、中和时间安排紧凑。在作业时,每道工序都必须彻底,以保证最终质量。钝化后,酸洗、钝化废液必须进行处理,避免造成环境污染。
3.    清洗工艺原理
3.1   不锈钢管道脱脂:不锈钢管道内壁油脂的主要成分为油酸,根据油酸与碱起皂化反应生成可溶性皂而将油脂除去。皂化反应终点判定主要根据清洗液中的OH-离子浓度来确定。
主要反应式为:
  C17H33COOH + OH-      C17H33-+ H2O
3.2   不锈钢管道酸洗、钝化:管道在柠檬酸溶液中,通过化学反应能在不锈钢管道形成一层致密保护膜。金属经氧化性介质处理后,其腐蚀速度比原来未处理前有显著下降的现象称金属的钝化。这样即可以保护不锈钢管内壁不被腐蚀,满足规范及GMP要求。
4.    工艺流程
不锈钢管道内壁循环清洗工作,清洗剂腐蚀性强工序繁多,时间要求严格,一环紧扣一环,因此在过程中,必须建立一套严密的施工程序(工艺流程图1)
QQ截图20180829075233.jpg
二、处理前准备
洁净压缩空气、氮气、纯蒸汽管道采用灌浸法和真空排空的方法进行酸洗和钝化和水冲洗处理。
1.    清洗设备准备
    配料储水箱、循环泵、真空泵、软管及部分管道配件。
2.    管道检查准备
2.1   在开始前,应将酸洗钝化过程中需要对管道系统中的使用点阀门完全关闭,过滤器滤芯拆除。
2.2   在测压时检查整个管路确保在引入化学物质前系统没有泄露的地方(用与目标用途同等水质的水,检查是否有泄露)。
2.3   如果系统组件要从系统上移除下来清洗、钝化,这些组件要完全浸在处理液体中持续程序中规定的时间。每完成一步都要冲洗组件。最终要用与目标用途同等水质的水来进行冲洗。
2.4   在清洗过程中必须移除的项目:仪器、不耐腐蚀的仪表、过滤器等。移除的地方要用盲板接上。
2.5   不连接到循环的部件要进行浸泡,冲洗。(若为不连续的管路,可将各段管路先进行连接)
三、清洗系统简介:
本工程的无油压缩空气、纯蒸汽是树状分支系统,设计理念未考虑用户USR文件的清洗要求,根据施工经验应建立灌浸式真空清洗站,注射用水和纯化水管道系统是闭式循环系统,利用原系统建立循环清洗站。


本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-29 08:05:33 | 显示全部楼层
感谢分享


论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-29 08:12:10 | 显示全部楼层
挺好的,顺序性很好!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-29 08:21:17 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-8-29 08:28:57 | 显示全部楼层
洁净压空管道、氮气管道、纯蒸汽管道需要钝化处理吗?这个有要求?能否分享这方面的规范?谢谢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-29 08:38:05 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-29 10:43:37 | 显示全部楼层
实在的技术贴,总结的很好,感谢分享。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-8-29 13:30:55 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-15 14:28:12 | 显示全部楼层
谢谢,分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-12 16:43:30 | 显示全部楼层
学习了,谢谢。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-16 14:45:44 | 显示全部楼层
嘻嘻嘻嘻嘻嘻谢谢
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-16 10:45:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-16 11:21:03 | 显示全部楼层
谢谢分享,受教了。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-10-24 15:10:32 | 显示全部楼层
写的不错。不过在不循环的管路中,做酸洗钝化还是难度蛮高的
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2023-5-3 10:28:28 | 显示全部楼层
辛苦了,谢谢分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-3 10:06:54 | 显示全部楼层
纯蒸汽管道毕竟还会因为高温的问题产生红锈,无油压缩空气管道跟氮气管道做什么钝化?压缩空气油、水已经控制在很低的数值了,使用点加个0.22μm的终端过滤器就可以了。另外氮气管道更没必要,钝化是为了防氧化的,氮气本身就属于惰性气体,惰性气体输送管路还做钝化?怕使用过程中有异物,加终端过滤啊。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 09:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表