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[片剂] 固体制剂同品种批与批之间进行小清场,不用大清场可以吗?

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发表于 2018-9-11 11:41:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一直有个疑惑,有些企业是可以小清场,批与批之间不用清洁设备内表面,只需对设备外表面清洁,有些干脆就每批都大清场(设备内外表面均彻底清洁),但效率很低。大家看看有什么好的建议?
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药徒
发表于 2018-9-11 11:43:29 | 显示全部楼层
有的是一批料液进行不同批次的分装,所以就进行小清场。
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 楼主| 发表于 2018-9-11 11:46:30 | 显示全部楼层
Rjn 发表于 2018-9-11 11:43
有的是一批料液进行不同批次的分装,所以就进行小清场。

那不同批次呢?
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药徒
发表于 2018-9-11 11:58:38 | 显示全部楼层
我认为的小清场是可以的哦,只是并不像楼主说的只清洁外表面,同样要对内表面清洁,目视洁净即可
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药徒
发表于 2018-9-11 15:26:49 | 显示全部楼层
小清场至少要把物料要清理掉,不然就存地着混批。
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药徒
发表于 2018-9-11 19:01:34 | 显示全部楼层
Dannely 发表于 2018-9-11 11:46
那不同批次呢?

不同批次都应该大清场吧,要不还怎么预防交叉污染?
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发表于 2018-11-23 16:39:31 | 显示全部楼层
小清洁,没有上批产品物料、文件
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药徒
发表于 2019-2-14 16:14:44 | 显示全部楼层
zbpjy 发表于 2018-9-11 11:58
我认为的小清场是可以的哦,只是并不像楼主说的只清洁外表面,同样要对内表面清洁,目视洁净即可

内表面,目视检查可是太粗糙了,一看就是没实地检查过的,固体和液体都是看不全的??、还是您意思,看看大体就行了??
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发表于 2019-4-4 09:27:54 | 显示全部楼层
以上大家说的都是清洁,那消毒呢?两批间清场时用酒精墙面地面设备表面都消一遍吗?
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药徒
发表于 2022-6-6 16:21:16 | 显示全部楼层
gumgum 发表于 2019-4-4 09:27
以上大家说的都是清洁,那消毒呢?两批间清场时用酒精墙面地面设备表面都消一遍吗?

很明显,小清产不消毒
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药徒
发表于 2022-6-7 08:08:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-7 08:12:15 | 显示全部楼层
把可见物料清理  或者不能让物料堆积  
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发表于 2023-6-18 18:12:46 | 显示全部楼层
小清场把跟物料有直接接触的设备表面清洁消毒,确保没有物料残留,大清场直接把能拆卸的都拆下来清洗消毒,并且对房间墙面通风口等各类死角进行清洗,小清场一天一次,大清场一周一次
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