蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 迷之微笑
收起左侧

[已解决] 关于压缩空气系统验证的一些疑问,求解惑!

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-9-25 11:36:58 | 显示全部楼层
118317474 发表于 2018-9-22 14:13
名称应该叫做“等动力采样”,是尘埃粒子测试的要求,具体忘了哪里了,国标好像见过,尘埃粒子计数器说 ...

多谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-25 11:37:02 | 显示全部楼层
118317474 发表于 2018-9-22 14:13
名称应该叫做“等动力采样”,是尘埃粒子测试的要求,具体忘了哪里了,国标好像见过,尘埃粒子计数器说 ...

多谢
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-9-25 12:11:38 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2018-9-25 10:43
孤陋寡闻了,以前只知道测空气悬浮粒子有等动力采样装置。不过网上的介绍比较模糊,光看外型个人很难相信 ...

不能,说白了,都是厂家吹嘘的,我不想替它们打广告。虽然不同的流速会造成响应的误差,但是鬼知道里面到底是个什么梗。而且那阀门那么贵,我就觉得骗钱的概率更多一些
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-25 13:03:09 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-9-25 12:11
不能,说白了,都是厂家吹嘘的,我不想替它们打广告。虽然不同的流速会造成响应的误差,但是鬼知道里面到 ...

呃,好吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-25 15:32:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我也跟着学习一哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-26 09:51:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

老师,正好看到帖子,我们这边正好有压缩气体解决浮游菌采样和适配尘埃粒子计数器取样的解决方案,您看需要的话,我们可以带着设备去现场测试一下,你看需要的可加我微信13818702865沟通了解
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-26 13:03:51 | 显示全部楼层
118317474 发表于 2018-9-21 16:52
1:无菌制剂车间压缩空气系统验证方案做在一起是否合理?
        压缩机连载一套供气管路系统上可以一块 ...

沉降菌检测微生物的方法为啥不具代表性呀?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-26 13:20:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 河西智叟 于 2018-9-26 13:24 编辑

1:无菌制剂车间压缩空气系统验证方案做在一起是否合理?(完全合理)
2:各用气点压缩空气的质量标准是不是一样的?(完全一样)
3:各用气点压缩空气验证的项目(水,油,尘埃,微生物)是不是非得一样??(可以风评,按需要选择)
4:尘埃粒子检测采用减压阀+缓冲瓶+粒子计数器的方法是否能达到和药品直接接触使用点的要求?(这个是一种土方法,你都不用缓冲瓶,找一个纯水桶,截掉底部,在原来的出水口插入气管,阀门开小一点,然后下面放粒子计数器或者碟子就可以了,比较精准的方案:压缩空气出口依次连接减压阀、稳压阀、粒子计数器)
5:微生物检测该用什么方法呢?(同4所述,最后连接的是浮游菌采集器)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-26 14:10:28 | 显示全部楼层
qdyun 发表于 2018-9-26 13:03
沉降菌检测微生物的方法为啥不具代表性呀?

沉降菌一般指测试自由落体得到的,一般采用测试时间来判断取样量。压缩空气带有气流,不具备沉降条件,减压不合适会造成测试量过多或过少。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-26 14:12:31 | 显示全部楼层

有个思路,接个缓冲气球怎么样?
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-26 14:36:09 | 显示全部楼层
118317474 发表于 2018-9-26 14:12
有个思路,接个缓冲气球怎么样?

弄个长筒塑料袋,减压后,浮游菌采样器运行状态下能保持微正压,我觉得就可以~
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-27 11:43:28 | 显示全部楼层
说白了就是就是资金紧张,没有多余钱买等动力采样装置,各个厂家都没有原理介绍,体积又那么小,很难相信厂家说法。我们的做法也是使用控制阀+缓冲瓶,做到相对正压检测。结果都在警戒限一下。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-9-27 14:59:29 | 显示全部楼层
118317474 发表于 2018-9-26 14:12
有个思路,接个缓冲气球怎么样?

这个啊,土法,国内能勉强接受。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-27 16:47:12 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-9-27 14:59
这个啊,土法,国内能勉强接受。

土八路的土法也是很厉害滴
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-9-27 17:46:28 | 显示全部楼层
118317474 发表于 2018-9-27 16:47
土八路的土法也是很厉害滴

嗯,其实不一定效果差!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-28 13:51:01 | 显示全部楼层
学习一下ISO8573,别一有事就问人家?看了不懂再问
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-29 06:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表