请问小试实验室应该设置在QC区域还是在生产区域更好呢？

乾坤屁屁猪 · 发表于 2018-9-21 16:49:17

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请教大家一个弱智问题，请问小试实验室应该设置在QC区域还是在生产区域更好呢？

18362192280 · 发表于 2018-9-21 17:10:54

我们是在生产区

LMQQLOVE · 发表于 2018-9-21 17:21:46

在生产区同一洁净级别内，设中控室。

yc20160802 · 发表于 2018-9-21 17:27:26

小试实验室没有必要设置在洁净区，也没有必要在生产区。如果不依赖于QC化验仪器，单独设立即可。

九三 · 发表于 2018-9-21 18:07:44

没有一定之规，看具体情况而定。

套路 · 发表于 2018-9-21 18:21:40

个人观点：不建议放生产区。小试可能使用其他非批准物料；并且其他管理也不像正式生产那么严格

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jhf1006 · 发表于 2018-9-21 22:20:56

哪有地方设哪

18855469114 · 发表于 2018-9-22 08:27:44

我们是独立的中控室，与质量控制实验室分开，需要检验的时候直接让人送样

大小王是王炸 · 发表于 2018-9-22 09:08:03

放研发可以吗

aaalin · 发表于 2018-9-25 15:43:22

小试车间没有必要执行GMP，最好不放在生产和质检，单独设立，一般设在研发吧。

皎皎兮 · 发表于 2018-9-26 11:23:00

一般研发吧，小试不需要执行GMP的

凝砂 · 发表于 2018-9-26 14:08:28

放研发部门吧

zfamous · 发表于 2018-9-28 10:23:50

小试怎么方便怎么来吧，小试一般都是摸索阶段，1天试8次都有可能，而且也没什么要求，别自己给自己设多余的规矩，你放生产区，每次更衣都是麻烦事

快活王 · 发表于 2018-9-28 10:49:20

和中控实验室的要求一致，放哪里都行，你评估不会影响生产和检测就可以。
个人建议，仅供参考。

乾坤屁屁猪 · 发表于 2018-9-28 12:37:15

aaalin 发表于 2018-9-25 15:43
小试车间没有必要执行GMP，最好不放在生产和质检，单独设立，一般设在研发吧。

可是我们研发没有独立出去，和生产一起的

朱晓峰 · 发表于 2018-9-28 14:40:40

我们小试实验室是单独分出来的

[原料药] 请问小试实验室应该设置在QC区域还是在生产区域更好呢？