包衣技术资料

成LZC

原则：一是片心硬度要够硬，否则开始包衣时，片心与锅壁反复摩擦，将会出现松片、麻面等现象；二是片床温度要保持恒定；三是设备中溶剂蒸发量与喷液过程中带入的溶剂量要保持平衡，即溶剂蒸发与喷液速率处于动态平衡。
    片面平整、细腻的关键在于整个过程中要掌握锅温、喷量、转速三者之间的关系，这是薄膜包衣操作过程中的重中之重。操作时，包衣液的雾化程度直接影响包衣所成衣膜的外观质量，而喷液的雾化效果直接由雾化压力以及雾化系统决定。喷雾开始时，掌握喷速和吹热风温度的原则是：使片面略带湿润，又要防止片面粘连，温度不宜过度偏低：包衣过程中，温度过低，喷量过大，片子流动滞留，则有可能会出现粘片现象。若温度过低，或喷速过快，则会使锅内湿度过度高，很快就会出现片的粘连等现象。这时可加大转速使其改善，必要时还可适当调节温度和喷量、喷程等加以克服。若温度过高，则干燥太快，成膜容易粗糙，片色不均；锅的转速与包衣操作之间的关系是：转速低，衣膜附着力强；转速高，衣膜附着力差，易剥落。
一、包衣粉用量计算：
用胃溶型包衣剂进行包衣，包衣增重（用量）通常为片重的2％～4％（中药片底色较重时，用量须适当增加1％～2％）一、。通过预试验确定包衣增重后，包衣粉用量即可计算。
包衣粉用量=片芯重量×片芯增重率
二、包衣液配制计算：
选择适当溶剂将包衣粉配制成一定比例（固含量）的溶液，即包衣液的配制。
计算方法：
全液重量＝包衣粉量/固含量
溶剂重量（水量）＝全液重量－溶质重量（包衣粉量）
注意事项：
选择适当固含量对包衣操作效果有一定的调节作用，尤其是全水溶型包  衣液的操作，当选择高固含量配液时，由于包衣液的浓度高，在包衣操作中成膜快，操作时间短，但成膜的均匀性（着色的均匀性及片面细腻程度）略有下降。另外，随着配液固含量的提高，雾化压力也要适当提高，以保证雾化充分。
三、包衣液的配制操作：
1. 在配液容器中加入计算好的溶剂，溶剂的液面高度最好与容器的直径大致相同。
2. 将搅拌器伸入液面下2/3处。理想的搅拌浆直径应为容器直径的1/3。
3. 启动搅拌器，搅拌速度应使容器中的液体完全被搅动，液面刚好形成旋涡为宜。
4. 将包衣剂粉末以平稳的速度不断撒在旋涡液面上，加入速度应以粉末迅速被搅入旋涡为宜，加料过程应在数分钟内完成。
5. 加料完毕后，将搅拌速度放慢使液面旋涡刚刚消失，持续搅拌45分钟至包衣剂完全溶散。
6. 包衣液配制完成，可根据需要直接从容器中泵出。
配制要点：
1. 粉末的加入要保持匀速，随着溶液粘度的不断增加，可能需要提高搅拌速度，以保持原有旋涡。
2. 包衣加料过程一般在5分钟内完成，时间过长会影响粉末的溶散效果，搅拌45分钟。
3. 加料完毕后应保持搅拌，控制搅拌速度以免卷入过量的空气。
4. 配制水溶型包衣粉在搅拌中易产生气泡，因此搅拌速度不宜太快，否则包衣液中过量的空气影响成膜效果。
四、 包衣操作条件：（参考）
片床温度：42±2℃ 进风温度：70－80℃ 锅速：2－9转/分
雾化压力：4－5kg/cm2 出风温度：48－55℃
  包衣操作注意事项：
1. 无论使用高效包衣机或改造糖衣锅，上述操作条件为设备调试的参考依据，重要的是在遵照薄膜包衣操作原则下进行采用和调节，包衣操作原则为"在保持一定片床温度下，设备的蒸发效率与喷液量相一致。"
2. 胃溶型薄膜包衣操作要求片床温度维持在42±2℃，操作过程中注意将片床温度恒定在这一范围内，合理的片床温度是包衣操作的关键。
3. 注意保证包衣液的充分雾化，以保证衣膜的光滑细腻。包衣液的雾化通过雾化压力调节，不同的喷枪系统有所不同。
4. 调节设备的蒸发效率主要是指调节进风量、温度、负压（排风）、雾化压力、锅速。另外，配液的浓度对蒸发的效率有直接影响，浓度越高蒸发效率越高。
5. 所谓的喷液量是指单位时间内的给液量，主要通过蠕动泵或相关阀门来调节。
6. 薄膜包衣操作中常见问题是粘片（蒸发效率不足）、橘皮（蒸发效率过大）、麻面（片芯质量不好或锅速过快）、边缘破损（锅速较快或挡板不合理）、成膜差（温度过高，雾化过度，排风过大），上述问题可通过调节操作条件解决。

hdz0750

“平衡”一词用得好，多包几个品种，体会会更深，例如易失水素片、防潮型包衣膜、疏水性缓控释片、肠溶片这些

源泽

谢谢分享   

枫林之秋

谢谢分享

275025255

楼主辛苦了谢谢分享

河西智叟

看得晕晕乎乎，不知道是哪家出品，肯定不是卡乐康包衣学校的。。。

我比烟花还寂寥

很基本的资料，
包糖衣的资料有就更好了

成LZC

我比烟花还寂寥 发表于 2018-10-8 13:38
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呃，新手一个，包糖衣的资料我也没找到，找到再分享

成LZC

我比烟花还寂寥 发表于 2018-10-8 13:38
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成LZC

我比烟花还寂寥 发表于 2018-10-8 13:38
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成LZC

我比烟花还寂寥 发表于 2018-10-8 13:38
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syhorchid

这的确是比较全面的包衣技术资料

tt海棠依旧

虽然还没下载，但看文本是干货！谢谢楼主了

lixiujuan

楼主好专业，新手，下载来学习

给力宏

片剂里面，制软材，制粒，压片，包衣，都是技术活啊

大可1980

谢谢楼主分享！

时代C

谢谢楼主