不同产品公用设备的清洁验证

泡泡麻麻 · 发表于 2018-10-14 08:17:55

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两个不同产品公用设备的清洁验证最小日剂量计算方法在哪里可以查得到

lhd000000 · 发表于 2018-10-14 11:44:07

你们的产品自己都不知道最小日剂量？

hnlhqa · 发表于 2018-10-14 12:11:04

1判断你应该是做的原料药吧，你可以查下你这产品的制剂产品的日治疗量。
2不仅仅是用日治疗量这个标准还应该考虑10PPm和基于健康基础数据（ADE/PDE）的可接受标准

战争的年代 · 发表于 2018-10-14 17:00:38

hnlhqa 发表于 2018-10-14 12:11
1判断你应该是做的原料药吧，你可以查下你这产品的制剂产品的日治疗量。
2不仅仅是用日治疗量这个标准还应 ...

APIC针对原料药这块，有意提到了100ppm

小金库 · 发表于 2023-5-2 19:34:50

感谢楼主的分享,学习一下

[冻干] 不同产品公用设备的清洁验证