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[确认&验证] 空调系统必须要做第三方检验吗?

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药徒
发表于 2018-10-23 11:01:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:空调系统必须要做第三方检验吗?多长时间做一次?
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药徒
发表于 2018-10-23 11:05:30 | 显示全部楼层
必须的,第一次验收和体检
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药徒
发表于 2018-10-23 11:05:48 | 显示全部楼层
没有必要 但是一般新厂初建 会请药检所过来检测一次 他们提供的洁净级别报告 一般检查员看到了不会问太多了  虽然贵点 但是也值得
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药徒
发表于 2018-10-23 11:06:16 | 显示全部楼层
一定要做,但不必须是第三方,自己有能力做也可
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大师
发表于 2018-10-23 11:07:21 | 显示全部楼层
看什么企业,药企国内,自已做就可以。医疗器械,要第三方。
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药徒
发表于 2018-10-23 11:11:32 | 显示全部楼层
如果你自己有能力做测试,完全是可以自己做的
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药士
发表于 2018-10-23 11:18:07 | 显示全部楼层
自己做啊。
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药徒
发表于 2018-10-23 11:28:10 | 显示全部楼层
按GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》的要求:洁净室或洁净区应监测或定期进行性能测试,以认证该洁净室或洁净区始终符合本规范的要求;洁净室或洁净区性能测试认证工作应由专门检测认证单位承担,并提交检测报告。
确实需要第三方检验。。。
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药徒
发表于 2018-10-23 11:30:15 来自手机 | 显示全部楼层
非必须第三方,全面的建议1-2年,日常环境监测根据质量部文件规定执行
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药徒
发表于 2018-10-23 12:55:40 | 显示全部楼层
frankie_tx 发表于 2018-10-23 11:05
没有必要 但是一般新厂初建 会请药检所过来检测一次 他们提供的洁净级别报告 一般检查员看到了不会问太多了 ...

我看到过药检所的检验,纯粹糊弄人呢。有这样的强制规定吗?
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药徒
发表于 2018-10-23 13:31:41 | 显示全部楼层
xiaoxin220 发表于 2018-10-23 12:55
我看到过药检所的检验,纯粹糊弄人呢。有这样的强制规定吗?

这玩意儿 看你怎么看 强制规定肯定没有
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药徒
发表于 2018-10-23 13:46:55 | 显示全部楼层
没必要,新厂房验收要有报告,验证自己按方案做就可以了。
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发表于 2018-10-23 13:52:27 | 显示全部楼层
自己有能力也可以做的
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药生
发表于 2018-10-24 21:33:00 | 显示全部楼层
分地区吧,好像南方有城市需要,不过也不是药监局明说的,绝大部分都不需要
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药徒
发表于 2018-10-24 21:45:44 | 显示全部楼层
九三 发表于 2018-10-23 11:07
看什么企业,药企国内,自已做就可以。医疗器械,要第三方。

医疗器械需要第三方啊?有些医疗器械比制药公司要求还要低一点啊?有什么法规或者文件嘛?楼下说,有个《洁净厂房验收规范》
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药生
发表于 2018-10-30 15:16:52 | 显示全部楼层
没有强求第三方检测。新系统由第三方检测特别是由药检所检测,会让认证检查官更放心。自己做的可能会面临更严格的审查。
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