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药徒
发表于 2018-11-6 15:42:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Good Practice Guide: Single-Use Technology 一次性技术
翻译为机器翻译,仅供参考
Bound Version装订版
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药徒
发表于 2018-11-6 16:41:52 | 显示全部楼层
ISPE 在这两年越来越像杂物街了,指南的含金量还真不如前些年的
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药徒
发表于 2018-11-6 16:02:19 | 显示全部楼层
谢谢分享,附件呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-6 16:19:08 | 显示全部楼层
wpz7926006 发表于 2018-11-6 16:02
谢谢分享,附件呢?

你要什么附件!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-6 16:40:37 | 显示全部楼层
Good Practice Guide: Single-Use Technology 一次性技术
翻译为机器翻译,仅供参考

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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-6 16:41:11 | 显示全部楼层

Bound version will be shipped after 26 Nov
装订版将在11月26日后开始邮寄
Single-use technology has grown in both complexity of design and criticality of application in the past twenty years, offering increased flexibility while significantly reducing the risk of contamination in manufacturing equipment. The implementation of single-use technology into a process requires a well-defined plan that minimizes surprises during the later stages of implementation. This can be a challenge when dealing with a revolutionary technology that is flexible, continues to evolve, and can be customized to the end-user’s requirements. To take advantage of the flexibility of single-use technology, it is important to understand how the single-use products can work together with manufacturing operations. This Guide intends to provide a roadmap for efficient implementation of single-use technology with minimum disruptions to existing operations.
在过去的二十年中, 一次性技术在设计的复杂性和应用的重要性方面都有所增长, 提供了更大的灵活性, 同时显著降低了制造设备中的污染风险。将一次性技术应用到一个过程中, 需要一个明确界定的计划, 在实施的后期阶段最大限度地减少意外情况。在处理具有灵活性、不断发展的革命性技术并可根据最终用户的要求进行定制时, 这可能是一个挑战。为了利用一次性技术的灵活性, 了解一次性产品如何与制造操作协同工作非常重要。本指南旨在为有效实施一次性技术提供一个路线图, 尽量减少对现有业务的干扰。

The application of this Guide starts after a decision to implement single-use technology is made; that is, all financial assessments have been completed and the results of those assessments support the use of single-use technology in a process. This Guide is aimed at helping the single-use product end-users and suppliers with selection, design, and implementation after this decision has been made. This Guide is intended for those new to single-use technology while still benefiting those experienced with it.
本指南的应用是在作出实施一次性技术的决定后开始的;也就是说, 所有财务评估都已完成, 这些评估的结果支持在一个过程中使用单一用途技术。本指南旨在帮助一次性产品最终用户和供应商在作出本决定后进行选择、设计和实施。本指南适用于那些新的一次性技术, 同时仍然使那些有经验的人受益。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-6 16:54:28 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2018-11-6 16:41
ISPE 在这两年越来越像杂物街了,指南的含金量还真不如前些年的

不熟悉内容,不敢评价!以前的我还没翻完
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发表于 2019-10-10 12:52:55 | 显示全部楼层
请问大神可以分享不?
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药神
发表于 2022-9-24 12:12:12 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2023-12-7 14:21:03 | 显示全部楼层
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