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现在医药产品种类越来越多,各式各样的生物制药,保健食品等品种繁多,鱼龙混杂,抛其功效是否有作用不说,很多药品质量问题实在令人担忧,现在药监部门对药品类产品监管也非常严格,这无非是要保障消费者权益,让消费者不要上档受骗。
但药品质量问题不是你小心谨慎就可以控制的,很多商家也对产品质量把控非常严格,谁料小心翼翼还是会迎来质量事故,突然送来罚单,这究竟是何原因呢,回想生产过程原料也把关很严,生产过程也没有疏忽大意,半成品出来也抽检合格,真是百思不得其解。
其实这里面有一个非常重要的一个环节就是微生物的把控,微生物这东西就是我们常讲的细菌,这类东西就是跟到你眼前你也是发现不了的,因为他的存在肉眼是没办法去判断的,只要有机会他就会死灰复燃,原料半成品的检测只是整批货抽样检测而已,不可能完全代表整批产品的微生物指标,就是讲个别不能代表整体,你抽检时如果抽到是A合格,但出来成品人家抽到B不合格这也是理所当然的事,如果你运气不好出来成品市场销售时刚好给抽到不合格,这时真的是哑爸吃黄连-有苦难言,损失惨重。为妨重蹈旧路,技术人员都在想方设法去吐绝类似事情发生,什么添加化学灭菌剂,高温高压灭菌等百般兵器用尽,结果还是意想不到的罚单又来了。为何呢?这也是因为上面的兵器还是不够厉害,存在不少的灭菌缺陷,首先化学灭菌,作为药品政府部门是不提倡添加的,那怕少量添加对灭菌也无济于事起不到很彻底全面的预防作用,如果添加过量对人身体会造成很大的伤害。高温高压只适合个别药品的灭菌,因为有些药品过高温度灭菌对药品性能营养成份会发生改变。以上几种灭菌方式都有不尽人意的地方。
为此人们都希望有一种全面彻底又不产生副作用的灭菌方式来取代以上的灭菌方式。
那取而代之的灭菌是哪种呢?人们都把目光瞄准新型的物理射线灭菌,现在市场上都在流行一种电子射线灭菌,这种射线究竟有哪些与众不同以及如此受欢迎的地方呢?下面我们来介绍一下他的灭菌特点:
1,电子射线灭菌,线物理灭菌,不添加任何化学物,因为只采取高压电通过电子加速器产生的电子束射线灭菌,关掉电源就无放射残留,是一种绿色环保的灭菌,尤其适合食用类产品或者化妆医疗类的产品。
2,电子射线灭菌正常灭菌强度是常温下进行的,是一种先进的物理冷加工灭菌,尤其适合一些不能采用高温高压或者化学灭菌的食品,一般微生物超标预防处理大部分产品是非常适合的。
3,电子射线区别于很多灭菌技术是因为它具有很强的穿透性,以往的很多灭菌技术都是作用于产品表面,而电子射线可以通过射线穿透产品 内部灭菌,尤其适合一些成品灭菌,这种隔箱处理技术非常便捷高效,结束产品微生物超标返工程序,为企业提高品质延长保质期带来技术上的革命。
4,电子射线有多功能的作用,首先可以杀菌各类微生物(细菌,霉菌,大肠杆,金色葡萄杆菌,沙门氏菌等)致病菌,虫卵,幼虫等,其次 可以抑制种子发芽,加速产品的醇化,如茶酒类的醇化,宝石改色,材料改性等。
5,灭菌可以灵活调控射线强度准确实现微生物指标。只要指供产品的初始微生物指标和灭菌后的产品交货微生物指标,技术人员可以通过制 定对应的灭菌强度(即灭菌剂量kgy)达到产品微生物要求。
综观电子束灭菌为药品预防微生物超标起到保驾护航作用
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