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近年来,中医药行业引起国内外各界关注,国家也对中医药发展愈加重视。随着《中医药标准化行动计划(2018-2020年)》的发布,各省都在积极推行计划的实施,加快中医药行业的进一步规范,严格中药材的加工程序。
中药材质量的高低优劣,直接影响中医师的临床治疗效果。如果没有好药材,再高明的中医也难以施展医术。目前,影响中药质量的主要环节有种植、炮制和流通。而中药炮制目前最大问题是炮制工艺不规范。
1河北秦皇岛居民石女士被诊断为胃印戒细胞癌四期,在北京一家肿瘤医院手术后出现便血。跑遍各大医院,大便潜血依然是4个加号(阳性)。绝望之际,她找到北京中医药大学第三附属医院针灸微创肿瘤科主任黄金昶。 “大毒治病,十去其六。你得吃点毒药。”黄金昶说。其实,黄金昶所说的毒药是蟾皮,也就是癞蛤蟆皮。石女士一听,连连摆手,说她肯定吃不下。黄金昶说,蟾皮不是直接吃的,是经过专业中药炮制加工的。 石女士按医生要求将烧干蟾10克浓煎,饭后不停地喝,喝了3天就没了血便,检查大便潜血只有一个加号。7天后,她的大便潜血显示阴性,之后一直未见便血。 什么是中药炮制?黄金昶介绍,以烧干蟾为例,新鲜的蟾蜍破血力量极强,能促进出血。经过炭火烧焦后,药性发生改变,却有很好的止血作用。炭火烧焦就是中药炮制方法的一种,能起到减毒和增效两大作用。
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火制、水制、“发汗” 不同药材炮制方式不同 中药炮制根据中医药理论,依照辨证施治用药的需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,对经产地加工的净药材进一步加工制作,有火制、水制和水火共制等加工方法,所得成品称之为中药饮片。 中华中医药学会炮制分会主任委员贾天柱从事中药炮制教学与科研40余年。他说,中药材炮制前后,通过特定的工艺方法,使所含的化学成分出现变化,从而产生减毒增效的作用。比如,川乌、草乌类都含有剧毒成分乌头碱,1~2毫克就可中毒,3~4毫克就可致死。但炮制后乌头碱水解变成乌头次碱乃至乌头原碱,从而达到低毒、无毒的效果。马钱子含有毒性成分士的宁,经炮制后可转变为士的宁的氮氧化物,大大降低毒性。斑蝥含有斑蝥素,毒性也很大,当用低浓度的碱处理后,生成斑蝥酸钠,毒性也会降低。 “发汗”炮制法是常用的中药产地加工方法之一,即将鲜药材加热或半干燥后,密闭堆积发热,使其内部水分向外蒸发,并凝结成水珠附于药材的表面,犹如人体出汗,故称为“发汗”,以“发汗”炮制的厚朴为例,研究发现“发汗”炮制能提高厚朴挥发油量,炮制1周后厚朴挥发油量提高近1倍。
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炮制工艺有待规范之处 仍有很多
中药炮制目前最大问题是不依法炮制,该制的不制,或炮制不到位,制约了中药临床疗效的发挥。 贾天柱说,中药炮制自古以来最讲究适中,不及则功效难求,太过则气味反失。古代有“逢子必炒、逢子必破”之说,但现在种子类药材有不炒不破的,也有炒而不破的,也有炒碎后供应的。虽能煎出,但已造成泛油而降低疗效,这种方法不可取。 “炮制虽繁,但必不敢省人工”。如今繁琐的炮制过程不断被简化,不按工艺规程生产加工的药材比比皆是。何首乌是临床常用中药,历代以黑豆为辅料炮制,讲究煮熟、煮透。蒸制何首乌很少能达到九蒸九晒的要求,人为地减少了蒸制时间。盐附子、黑顺片、白附片的炮制工艺须经过多道工序,是附子减毒的重要环节,但产地农户在附子漂洗过程中,为了防止重量减少,漂洗次数严重“缩水”。 “饮片生产普遍存在炮制工艺不规范等问题,炮制程度较难判定,中药质量难以保证。”中国中医科学院首席研究员肖永庆说。
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炮制工艺有南北差异 制定规范需因地制宜
熟大黄,南方以酒蒸为主,北方以隔水加酒炖者居多。目前大多数中药饮片,特别是加热、加辅料等方法炮制的品种,各地炮制工艺不一,炮制时间相异,所用辅料也不尽相同,饮片质量判别存在很大差异。肖永庆说,饮片不可能实现全国统一的规范化生产工艺,迫切需要因地制宜,开展饮片地域性生产工艺的规范化研究,提升饮片行业的现代化水平。 炮制饮片质量参差不齐,原因在于缺乏一套易控、专属的质量评价方法。以根茎类药材加工的饮片为例,按照传统的外观分类方法,应以片大为优。 研究表明,现代评价标准中应用的“有效成分”在药材里主要分布在侧根和表皮。其结果是,片形小的饮片“有效成分”的含量高于片形大的饮片。采用异地人工栽培药材加工成的饮片,在外形上要“优于”用道地药材生产的饮片,而其有效成分含量却大大低于道地饮片。根据饮片的外形、色泽、断面等传统经验鉴别方法,缺乏现代科学技术的支撑,不能有效评判饮片质量。
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初加工和炮制不可分家 趁鲜炮制最佳 肖永庆说,中药材异地加工成饮片,不但增加了生产成本,而且药材在储存、运输过程中的变质损耗和成分流失,严重影响饮片质量。其实不少中药可直接在产地加工,有的可以鲜切后再干燥,有的可以干燥至适宜含水量再进行切制。 例如,天麻不易润透,切制后的形状不好。苏木鲜药材不易干燥,干燥后难以切制,润制过程易导致有效成分损失。甘草鲜品易切制、性状好,干燥后纤维不易切断、性状差,润药易导致有效成分损失。肖永庆认为,中药材源头加工是中药材品质保障的重中之重。
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