混合均一性

lxw7912 · 发表于 2018-12-21 10:23:13

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无菌原料药，A、B两种物料混合，是不是混合时间越长，混合均一性就越好？

nmsl · 发表于 2018-12-21 10:33:37

还有这种说法么，我觉得不是。应该跟物料的性质、装料系数、混合的方法、混合的时间都有关系，并不是单纯的混合时间越长，混合效果就越好

13831195943 · 发表于 2018-12-21 10:34:28

你什么意思？你需要验证一个适合你的混分时间，时间越长单从均一性较多来说应该是越好，但是你要考虑你产品的其他质量属性

栀子花白花瓣 · 发表于 2018-12-21 10:38:57

道理虽然是这样，要考虑a和b物理质量属性，比如在“清洁验证中，不能采用反复清洗至清洁的方法。”

hoitkey · 发表于 2018-12-21 11:17:34

不是的，过度混合会使一些量少且容易吸附或者质量较轻物料，大量附着于设备内表面，而且过度混合可能会造成物料性质变化，影响产品质量

happygods · 发表于 2018-12-21 11:28:26

首先你要考虑两种原料的粒径大小时不时相近。两种原料的堆密度是不差别不大，再者考虑两种原料的流动性如何？

Empty丶 · 发表于 2018-12-21 12:04:00

两种物料混合，时间短了混合不均匀，时间长了会因为体积、重量、密度等原因分层的，不是时间越长越好，要经验证的。

zhaosc8326 · 发表于 2018-12-21 12:55:44

需要经过验证的

应如是 · 发表于 2018-12-27 08:48:11

nmsl 发表于 2018-12-21 10:33
还有这种说法么，我觉得不是。应该跟物料的性质、装料系数、混合的方法、混合的时间都有关系，并不是单纯的 ...

很全面，总之一句话，需要验证

hlx · 发表于 2018-12-27 09:43:54

基本都是时间越长混合越均匀

蒲公英小逆 · 发表于 2018-12-27 10:22:06

不会混合越久越均匀，来个制剂的说一下，总混工艺是怎么去做的

gmy0061 · 发表于 2018-12-28 08:32:02

并不是越长越好，可能会造成混粉的分层。需要考察粉末的粒度分布、紧密度、振实密度等等粉体性质

qdxuanyu · 发表于 2018-12-28 12:40:37

先要看混合机，还要物料特性，不是越长越好

浮生～异梦 · 发表于 2018-12-31 23:13:15

需要做验证！考虑到设备！物料呃情况才能下结论

[原料药] 混合均一性