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本帖最后由 山顶洞人 于 2019-1-2 08:09 编辑
NMPA，这一年，可以说是五味杂陈吧。前半年还叫SFDA来着的。 对于制药人来说，一年时间还真不短，所以记忆这东西翻出来瞅一瞅，可能会吓到自己。 例如，看看2017年对SFDA的总结，突然会发现，以前那半夜鸡叫的政策发布，搞得整个行业欲仙欲死。大家都充分的锤炼了耐药性之后，也满怀着期望和忐忑，准备2018再飞升的节奏。结果，从年初的大部制改革开始，ＳＦＤＡ内部就没消停过，对外就显得有些消沉了。 所以，今年整体来说，没什么新的亮点政策发布，大多是前期发布政策的延续性工作。没事跺两脚整个山摇地动的情形不多见了。但对于悲惨的制药人来说，大概就是以前过着猪狗不如的生活，今年少了些折腾，勉强如猪狗了吧！ SFDA分分合合，好不容易脱离了卫生部，独立嘚瑟没多久，今年又归了市场总局。调整之初坊间议论纷纷，好在最后结果不错，总算扔掉了食品这个巨大无比的烂摊子，算是轻装上阵了。得益于局一把手在市场总局的地位斐然，看起来药品监管貌似要扬眉吐气的节奏。 在基层来说，却不是什么美妙的事，基层执法机构合并，整的很多老同志失去了存在感。好处倒也有，出门浩浩荡荡的，倒也不再担心什么不良企业关门放狗的行径了。 然而，改制余波未尽，尚在适应调整，就听咣当一声响，推出飞检制度的人被飞检查出来的问题坑了，本来是功绩的事，最后背了锅，所以说，世事难料。一时坊间，逝去十年之说再起。 话说长生这事的本源吧，还真是潜规则不能上台面，见了光就得死。业内的习以为常，业外的惊恐莫名。想来想去还是保健品好，红毛最后一地鸡毛，屁事也没有，看如今权健嚣张过头，目测要被吊起来打的节奏，可能差别就在有没有死亡事件吧？说到这里，貌似百度也该扯出来再抽两下。权健这事，搞不好微信也要洗洗屁股。 回过头来讲，SFDA人事巨震之后，大家伙都在紧张观望后续发展事态。可能怕大家太紧张，SFDA给大家表演了著名的川剧换脸，哦，是更名！好了，NMPA正式登场。 然后开始波澜不惊的下半年。整个工作风气来看，没了以往如火如荼的开碑手，多了不少化骨绵掌的后劲不绝。指导原则细细一数，还真没少发布。各类飞检发布，也重新拾起，一致性评价、新药审评等，也都按部就班的虽有延误的照常进行。 整个医药市场的主角换成了医保局，上来就掀了还在慢慢上菜的一致性评价桌子。好吧，你们玩，开心就好！NMPA专心技术的干活。 所以，忙着看热闹的制药人们，津津有味的嗑完瓜子，回头一看，坏菜了，这么多新原则还没学习落实呢，那个ADR也甩着鞭子上来了。赶紧的，扯呼！
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发表于 2019-1-1 08:00:00
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高手啊，看把我乐的，哎，溜了，干活去
楼主