【梅特勒-托利多杯】RA，2018这一年，去了趟印度

daixulin

2018年，作为RA的我陪销售部门去了趟印度，参观了几家药厂。这是我首次出国工作，也可能是此生唯一的一次，因为个人英语实在蹩脚，基本上就是聋子哑巴。
初步印象
去印度之前，对印度的大致印象就是基础设施差，卫生环境不好，政府官员腐败，种族和语言复杂，去了之后，似乎一一得到印证。
此次我们工作的地方主要有两个，一是浦那，一是孟买。按说孟买是印度的最大城市，经济发展较好，但其不少公交车站居然连顶棚都没有，根本没法遮风挡雨，而我去的时候恰恰是雨季，不间天的下雨。马路上电动麻木（印度叫tutu）、行人甚至牛、羊乱穿，路旁垃圾成堆，虫子乱飞。孟买国际机场希尔顿酒店，五星级，房价1000元人民币一晚，WIFI信号差得哭，更别说一般的小店、小厂，根本就没有WIFI。
说到种族和语言，从登上香港至德里的飞机就感受到了，相貌和着装各式各样，座椅靠背2种文字，更别说孟买、浦那街头，所有店铺招牌都是2种以上文字。至于官员腐败，从德里转浦那的机场安检中就领受到了。我们销售部门同事行旅箱中带给客户的小礼品，被安检人员看上，顺手就拿走2个。
近距离接触
进入印度公司，我们发现所有公司办公室都很小但文件摆放都很整齐，卫生非常到位。一般公司，研发部门都非常不错。Emcure Pharmaceuticals Ltd.1993年才成立，1995年至2005年还只作国内市场，2007年开始建立研发车间，并于当年向FDA提交第一份ANDA申请。至今已经发展成为一家销售额近10亿美元的大公司，董事长V K SUBGH先生的办公室绝不超过20平方米，V K SUBGH先生就是在他的办公室会见的我们，双方8个人在他的办公室开的见面会。但他们的浦那研发大楼，3层建筑面积大概共有2万平米，固体制剂、注射剂、分析测试等研发人员共有200多名，隔着玻璃窗可以看到HPLC、GC等仪器、设备林立。
我们是原料药厂，同制剂厂谈合作，所有的厂家首先都会问有没有DMF？没有通过美国FDA或欧盟GMP检查？没有CEP证书？当然如果原料药在印度也有注册更好，没有的话，如果已经到欧美注册过，到印度注册也很方便。但他们对中国原料药登记制度、中国GMP不熟悉。印度目前拥有美国仿制药40%的市场份额，在欧盟仿制药市场占有率也很高。可以说，印度制药业要比我们发达很多。
思考
个人认为，印度制药具有以下特点：1、生产成本低，价格低廉，通过美国FDA认可的印度药厂生产成本比美国低65%，比欧洲低50%；2、印度产品国际化程度高，出口欧美等法规市场占比较高；3、印度不保护药品专利，很多药品在专利到期前已经在临床使用很多年；4、印度经济不是很发达，人种较为复杂，临床试验费用不高且质量不错。
当然，印度药品质量问题这几年也频招欧美监管机构质疑， Emcure 2016年就曾收到FDA的警告信，印度最大的制药企业太阳药业，也收到过FDA的警告信，中国CFDA前段时间也接连对印度2家药厂发出了进口禁令。

lhd000000

据说女生去印度要非常小心

syhorchid

印度制药业值得我们学习

王小妞

多学习学习印度的有点，取长补短

happygods

印度对制药的态度 还是很值得我们学习的！

山顶洞人

有意思，明年打算去哪

来自安卓APP客户端