“烧钱”的医疗器械

给力宏

村里要想富，首先得修路！
医疗器械好，拿证不能少！


医疗器械产品上市基本上都经历了：
产品设计→研发小试→放大实验→批量试产→各类验证评估→临床试验(Ⅱ或Ⅲ类)→注册申报→官方现场核查→缺陷项整改→顺利拿证→转化生产→不良反应监测(2019年新增)→产品稳定性考察&再注册……


整个过程下来，简单的产品少则1~2年，复杂的高风险的产品有些得长达5~10年


家里没有几个矿，千万别干申报活~下面是广东省最近的注册收费标准(仅供参考)

生活不易，且行且珍惜~
2019年，NMPA的“飞检”愈来愈常态化，对整个行业的压力也会越来越大，向同在医疗器械行业，为人类健康事业努力的小伙伴致敬！

gdg661837

嗯。不过总的来说还是比药品好搞很多。

哇-咔咔

费用自2018年8月1日起降30%。
还是可以搞一搞的。

给力宏

gdg661837 发表于 2019-01-12 13:37
嗯。不过总的来说还是比药品好搞很多。

那倒是，老东家在一致性投入几千万，好像最后还是被别人抢先了，负责人估计脸都清了

来自安卓APP客户端

给力宏

哇-咔咔 发表于 2019-01-12 13:57
费用自2018年8月1日起降30%。
还是可以搞一搞的。

我这是5月培训课的数据，看来还是有机会搞一把

来自安卓APP客户端

lhd000000

还是有人好办事的

gdg661837

给力宏 发表于 2019-1-12 14:12
那倒是，老东家在一致性投入几千万，好像最后还是被别人抢先了，负责人估计脸都清了

一致性几千万？太夸张了吧，一个重新弄一个仿制药项目，从头再来，也不用那么多。

syhorchid

医疗器械好，广告不能少！

小树风响

上市过程还少了一个生产现场核查

赤脚天下走

有很多企业可以省不少步骤。 市场一定要选好，不然上市了也没钱赚

给力宏

赤脚天下走 发表于 2019-01-14 15:12
有很多企业可以省不少步骤。 市场一定要选好，不然上市了也没钱赚

我们老板说创业做医械是为了打破国外垄断，为了全人类做贡献

来自安卓APP客户端

小三黑

123虾子来啦

给力宏 发表于 2019-1-14 19:59
我们老板说创业做医械是为了打破国外垄断，为了全人类做贡献

厉害了，这老板有能力

又下雨了

给力宏 发表于 2019-1-14 19:59
我们老板说创业做医械是为了打破国外垄断，为了全人类做贡献

这老板有梦想

qq540202

我们都是按照老板要求半年一个二类免临床的证。一个人负责多个产品从头到尾。直到拿证。

给力宏

qq540202 发表于 2019-1-17 17:16
我们都是按照老板要求半年一个二类免临床的证。一个人负责多个产品从头到尾。直到拿证。

前辈辛苦了~我这里都是报三类植入……周期长

给力宏

123虾子来啦 发表于 2019-1-17 13:29
厉害了，这老板有能力

习主席，夸他棒，撸起袖子拼命干

给力宏

又下雨了 发表于 2019-1-17 17:02
这老板有梦想

准备上市了

leelsy

给力宏 发表于 2019-1-14 19:59
我们老板说创业做医械是为了打破国外垄断，为了全人类做贡献

就喜欢这样的老板

xy2441362864

越是挣钱越是有风险