D级洁净区厂房清洁方法--探讨

sangk · 发表于 2019-1-18 11:20:24

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最近在修改厂房清洁规程，文件规定墙面、顶棚用抹布清洁，如果用抹布清洁操作耗时耗力，但又想不出好用的工具；清场时应该如何执行清洁也有很多理解，个人观点清场包括清洁，应该规定厂房清洁那些项目，不应该只单纯的执行厂房清洁规程。望高手们给出好的意见和建议。

如何才能做好QA · 发表于 2019-1-18 11:30:14

1.N/A；
2.清场本来就包括清洁，洁净区的墙壁，地面，设备表面，工器具，容器，管道，门窗，地漏等等

蓝雨~ · 发表于 2019-1-18 12:36:39

墙面、顶棚这种可以规定周期如一个星期一次，清场时可以不包括，主要看你们房间的使用情况吧

daocaoren112 · 发表于 2019-1-18 13:44:50

顶棚可以用用某星的排拖杆，就是有点贵（抹布更贵）；清场，我们这边是列的表格，表格内分多项，把洁净区内的基本都罗列出来，定周期和方法，不好的是，洁净区新增或变更清洁方式的时候，文件不升级就对应不上，详细了也不好。

国翔医药成功 · 发表于 2019-1-18 15:24:04

有些厂房是单品种生产，由于市场需求量小，存在不连续生产的情况，在停产期间厂房清洁频次考虑如何规定？

x768109133 · 发表于 2019-1-18 15:30:14

  可以上能伸缩的拖把杆（附带拖把头），那样顶板之类的清洁适当会方便点。
  清场项目的话，可以自己规定，可以参照GMP 第一百九十四条（每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前应当对前次清场情况进行确认。）进行理解。
  个人理解，清场主要侧重于清洁项目检查及不合格项的整理及清洁，确保下批生产的产品不会受上批产品的影响（污染、交叉污染等），设备、厂房、工器具、清洁工具等单独规定清洁方式及有效期，清场有效期单独规定，
  这样方便操作及管理。毕竟按GMP要求来说，每次生产开始前还是需要对前次清场情况进行确认，这样可以保证设备、厂房、工器具、清洁工具等清洁在效期内。

sangk · 发表于 2019-1-19 11:17:54

x768109133 发表于 2019-1-18 15:30
可以上能伸缩的拖把杆（附带拖把头），那样顶板之类的清洁适当会方便点。
清场项目的话，可以自己规定 ...

其实很麻烦，必定有些很难操作。

文記陳 · 发表于 2019-3-29 15:52:49

国翔医药成功发表于 2019-1-18 15:24
有些厂房是单品种生产，由于市场需求量小，存在不连续生产的情况，在停产期间厂房清洁频次考虑如何规定？

受控管理，然后做验证确定洁净时间