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[风险管理] 完全开放式操作怎样防止异物掉入

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发表于 2019-2-3 09:57:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司工作设备有限,无法做到密闭操作,离心,干燥,粗粉,气流粉碎几乎都要在净化间内开放式手工操作,这样的条件怎样最大限度防止异物掉入?
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药徒
发表于 2019-2-3 10:01:34 | 显示全部楼层
离心,干燥,粉碎,手工开放操作是怎么个操作法?
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 楼主| 发表于 2019-2-3 10:07:42 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2019-2-3 10:01
离心,干燥,粉碎,手工开放操作是怎么个操作法?

手工进料,手工出料,都是暴露环境下操作

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如果考虑这个问题,一开始工艺开发的时候,设备选型的时候就应该考虑。现在设备都定型了,从硬件上考虑估计不太容易了,要靠管理了。  详情 回复 发表于 2019-2-3 10:17
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药徒
发表于 2019-2-3 10:17:15 | 显示全部楼层
三线开花 发表于 2019-2-3 10:07
手工进料,手工出料,都是暴露环境下操作

如果考虑这个问题,一开始工艺开发的时候,设备选型的时候就应该考虑。现在设备都定型了,从硬件上考虑估计不太容易了,要靠管理了。
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 楼主| 发表于 2019-2-3 10:28:55 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2019-2-3 10:17
如果考虑这个问题,一开始工艺开发的时候,设备选型的时候就应该考虑。现在设备都定型了,从硬件上考虑估 ...

人体是最大的污染源,什么样的净化服能做到全密封?现在净化服面部暴露在外
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药徒
发表于 2019-2-3 10:33:54 | 显示全部楼层
A/B级衣服可以全密封,但是不是无菌制剂,没必要。
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 楼主| 发表于 2019-2-3 10:48:39 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2019-2-3 10:33
A/B级衣服可以全密封,但是不是无菌制剂,没必要。

A/B级衣服哪里能买到?
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药徒
发表于 2019-2-3 11:03:56 | 显示全部楼层
你们洁净服哪里买的?
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 楼主| 发表于 2019-2-3 11:08:01 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2019-2-3 11:03
你们洁净服哪里买的?

淘宝,全密封的没查到

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你搜无菌服  详情 回复 发表于 2019-2-3 11:24
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药徒
发表于 2019-2-3 11:24:10 | 显示全部楼层
三线开花 发表于 2019-2-3 11:08
淘宝,全密封的没查到

你搜无菌服
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 楼主| 发表于 2019-2-3 11:29:55 | 显示全部楼层

无菌服面部还是露在外面,只有防化服是全密封的

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戴口罩,戴眼镜  详情 回复 发表于 2019-2-3 11:34
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药徒
发表于 2019-2-3 11:34:06 | 显示全部楼层
三线开花 发表于 2019-2-3 11:29
无菌服面部还是露在外面,只有防化服是全密封的

戴口罩,戴眼镜
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药徒
发表于 2019-2-3 11:35:18 | 显示全部楼层
你这因为一点异物,搞得太复杂了
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 楼主| 发表于 2019-2-3 11:36:24 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2019-2-3 11:34
戴口罩,戴眼镜

头发和头皮屑还是能掉出来

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不能吧,如果这都能掉出来,那无菌车间咋办  详情 回复 发表于 2019-2-3 12:06
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 楼主| 发表于 2019-2-3 11:37:09 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2019-2-3 11:35
你这因为一点异物,搞得太复杂了

异物不允许有的
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药徒
发表于 2019-2-3 12:06:46 | 显示全部楼层
三线开花 发表于 2019-2-3 11:36
头发和头皮屑还是能掉出来

不能吧,如果这都能掉出来,那无菌车间咋办
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药徒
发表于 2019-2-3 12:42:07 | 显示全部楼层
一般在净化车间内进行是可以的。
当然防止这些开放式操作上方是否有操作平台、管架、其他设备,这些上方操作平台、管架或其他设备是否清洁,是否易清洁,是否有脱落物,如没有,应没有问题。
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药徒
发表于 2019-2-13 07:53:49 | 显示全部楼层
设备有限是指当初没设计好是吗?
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