大分子脂肪乳的无菌检查

lixu3232 · 发表于 2019-2-13 19:47:54

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实验中遇到有长链脂肪乳注射液，需要做无菌检查，成分中有大豆油和甘油，用泰林家的EVS膜只能过滤大概50ml左右，就完全堵死过不去了，问了一些人说可以水浴加热能好过一点，还有说在样品里加吐温，感觉水浴应该影响不大，样品里加吐温应该也不太现实，有知道其它方法的吗？。谢谢了

胜利者 · 发表于 2019-2-14 08:10:44

冷冻破乳后过滤？

lixu3232 · 发表于 2019-2-14 09:48:40

胜利者发表于 2019-2-14 08:10
冷冻破乳后过滤？

冷冻需要多少℃啊？。主要是要做无菌检查，冷冻温度过低怕会对菌有影响吧

给力宏 · 发表于 2019-2-14 09:58:20

面对疏水脂溶性药品我们是加吐温80……具体比例是多少不能说

lixu3232 · 发表于 2019-2-15 13:02:41

给力宏发表于 2019-2-14 09:58
面对疏水脂溶性药品我们是加吐温80……具体比例是多少不能说

这个工程师也给我建议了，但我不是企业，是三方检验，直接给人往里加吐温，然后做无菌感觉有点不太好啊。。我同事建议我用吐温先润下膜，但工程师说那样有点作用，但应该改善不大

lixu3232 · 发表于 2019-2-15 13:03:13

给力宏发表于 2019-2-14 09:58
面对疏水脂溶性药品我们是加吐温80……具体比例是多少不能说

这个工程师也给我建议了，但我不是企业，是三方检验，直接给人往里加吐温，然后做无菌感觉有点不太好啊。。我同事建议我用吐温先润下膜，但工程师说那样有点作用，但应该改善不大

[无菌&限度检查] 大分子脂肪乳的无菌检查