蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3514|回复: 32
收起左侧

[确认&验证] 洁净服清洁确认和存放有效期确认

[复制链接]
药徒
发表于 2019-3-4 10:24:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各路大神,请问洁净服清洁确认和存放有效期确认分别要做哪些项目?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-3-4 10:57:59 | 显示全部楼层
我们能做的只有微生物,目视

点评

微生物检验依据和标准是多少?  发表于 2022-9-22 14:55
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-3-4 11:08:59 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2019-3-4 10:57
我们能做的只有微生物,目视

这是存放期验证吧。
我去查了一查资料,清洁确认是检测TOC和电导率、微生物,存放有效期是检测微生物和目检。

点评

大哥洁净工作服怎么做TOC、电导率  详情 回复 发表于 2019-3-5 08:45
大哥洁净工作服怎么做TOC、电导率  详情 回复 发表于 2019-3-5 08:45
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-4 11:24:27 | 显示全部楼层
自问自答,发帖干嘛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-4 11:44:56 | 显示全部楼层
清洗记录,微生物,目检
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-5 07:50:03 来自手机 | 显示全部楼层
目视,然后触碟检测微生物
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-5 08:42:48 | 显示全部楼层
自问自答,发帖干嘛
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-3-5 08:45:16 | 显示全部楼层
行而知之123 发表于 2019-3-4 11:08
这是存放期验证吧。
我去查了一查资料,清洁确认是检测TOC和电导率、微生物,存放有效期是检测微生物和 ...

大哥洁净工作服怎么做TOC、电导率
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-3-5 08:45:20 | 显示全部楼层
行而知之123 发表于 2019-3-4 11:08
这是存放期验证吧。
我去查了一查资料,清洁确认是检测TOC和电导率、微生物,存放有效期是检测微生物和 ...

大哥洁净工作服怎么做TOC、电导率
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-5 08:46:50 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2019-3-5 08:45
大哥洁净工作服怎么做TOC、电导率

他应该说的是清洗水的

点评

有什么意义呢?  详情 回复 发表于 2019-3-5 09:53
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-3-5 09:53:10 | 显示全部楼层
zhgykdxxj 发表于 2019-3-5 08:46
他应该说的是清洗水的

有什么意义呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-3-5 15:02:07 | 显示全部楼层

检测合格说明洁净服中无有机物和无机物

点评

那是你想当然的认为,TOC取样你是取淋洗水还是擦拭?如果是擦拭如何去擦拭?  详情 回复 发表于 2019-3-5 18:48
回复

使用道具 举报

发表于 2019-3-5 16:13:57 | 显示全部楼层
我们做目测和微生物
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-3-5 18:48:16 | 显示全部楼层
行而知之123 发表于 2019-3-5 15:02
检测合格说明洁净服中无有机物和无机物

那是你想当然的认为,TOC取样你是取淋洗水还是擦拭?如果是擦拭如何去擦拭?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-3-5 20:12:21 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2019-3-5 18:48
那是你想当然的认为,TOC取样你是取淋洗水还是擦拭?如果是擦拭如何去擦拭?

洁净服洗完之后,取排出的水做检测
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-7 10:10:04 | 显示全部楼层
是在什么级别的区域使用,如果是D级区的话,目检、接触碟检测表面微生物应该就够了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-7 10:34:12 | 显示全部楼层
fuyibo 发表于 2019-3-4 11:24
自问自答,发帖干嘛

非常同意你的看法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-7 15:06:14 | 显示全部楼层
行而知之123 发表于 2019-3-5 15:02
检测合格说明洁净服中无有机物和无机物

淋洗法的回收率、检测方法也是各很大的问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-3-7 15:45:44 | 显示全部楼层
杨子2017001 发表于 2019-3-7 10:10
是在什么级别的区域使用,如果是D级区的话,目检、接触碟检测表面微生物应该就够了

D级,只不过我们这边要求比较高。要考虑污染和交叉污染的问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-3-7 15:46:43 | 显示全部楼层
吴剑锋 发表于 2019-3-7 15:06
淋洗法的回收率、检测方法也是各很大的问题

意思是对检测结果会造成很大影响吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 12:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表