新版GMP对连线设备验证有无特殊要求呢？

凯撒大帝 · 发表于 2019-3-14 15:45:06

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新厂需要进厂一批设备，做各种类型文件的多了，各种规格，4Q确认，单机设备走常规没问题，就是对连线设备的验证，不知道是否有不同，比如性能确认方面，如何考虑？谢谢

ly122257600 · 发表于 2019-5-8 15:58:08

按照实际生产工艺进行验证设计呗，灌装洗烘灌线就是按生产线做的

[生产设备] 新版GMP对连线设备验证有无特殊要求呢？