空调系统自净再确认

liuniansishui · 发表于 2019-3-22 10:22:06

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各位大神请教下，医疗器械用空调系统前期做过自净验证，无改造变更，还有必要定期做再确认吗？请赐教

liuniansishui · 发表于 2019-3-22 10:24:23

补充下定期监控空调系统环境全项，包括换气次数，数值稳定的

jidaifei · 发表于 2019-3-22 10:45:56

你的验证方案里没有关于再验证的要求？

zqtcqy · 发表于 2019-3-22 10:53:52

应该每年至少做一次再验证吧？

全无 · 发表于 2019-3-22 11:16:38

要么根据以往数据做回顾，要么做再确认。

是善善呀 · 发表于 2019-3-22 11:23:07

再验证这个事，看企业规定和你首次验证和相关风险评估的要求

mictest51 · 发表于 2019-3-22 11:33:44

车间自净时间检测验证和综合性能检测一般要求都是每年做一次的，有这个要求，我们是专门做这方面检测验收的第三方，有问题可以随时沟通

xqliu · 发表于 2019-3-22 14:50:00

需要

kakaowen1234 · 发表于 2019-3-22 15:00:03

风量、风口分布，房间格局等都没变化的情况下，为什么要定期做？

准圣级药老 · 发表于 2019-3-22 16:30:33

自净时间是有规定的，虽然你的其他部分没有动，不代表你的自净时间就是好的。还是建议做一下自净时间。净当然D级区就不需要了。

lxcchen · 发表于 2019-3-22 16:48:56

本帖最后由 lxcchen 于 2019-3-22 16:58 编辑

GB/T25915.2附录A要求2年进行一次自净验证

北重楼 · 发表于 2019-3-23 09:40:29

自净时间可以两年做一次，具体得看系统运行情况