iso14644

就是那个哎哟喂 · 发表于 2019-4-30 22:22:28

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按照iso14644，d级洁净区采样量是多少呢

伤洛灰原哀 · 发表于 2019-5-1 10:25:19

可以只按GMP里面写的操作，GMP中的D级洁净区对应ISO8级洁净度标准。为0.5微米小于等于3520000粒/立方米、5微米小于等于29000粒/立方米。采样量按照实际计算来。但是有1min最小取样时间，D级区太多了，算出来最小取样量很小，所以必须为一分钟。然后看对比。

伤洛灰原哀 · 发表于 2019-5-1 10:27:13

然后按照ISO14644的计算换算一下，超过了就是有偏差需要调查。没超过则是合规

俊落羽 · 发表于 2019-5-1 10:30:30

ISO 14644-1 2015版附录A：“A.4.4 确定各取样点的单次取样量和取样时间”中规定，每个取样点的取样量至少为2升，取样时间最少为1分钟。各取样点的单次取样量应相同。

伤洛灰原哀 · 发表于 2019-5-5 11:01:31

：A.4.4规程里的最低取样量的设定是基于以上所示的最低取样量计算，也决定了粒子
计数器运行1分钟得到的取样量。每个取样点的取样必须至少进行1分钟；在运行1分钟的
情况下，如果计算出来的最低取样量令人满意，取样过程可在1分钟结束时停止。在运行1
分钟和仪器处于某流量的情况下，如果不能获得计算的最低取样量，取样必须持续更长时
间直到获得至少最低取样量。当判定所需取样时间时，需同时满足1分钟要求和计算的最
低取样量这两个条件，用户需明确将要使用的规定仪器的流量，因为粒子计数器有几种可
能的流量。

之前说的可能不是很正规，但是就是那个意思，上面是附录B的原话。

007liyx0000 · 发表于 2020-1-15 13:22:38

根据14644-1（2015）公式计算，D级为0.69L/min，普通计数器完全可以满足

007liyx0000 · 发表于 2020-1-15 13:24:08

同理C级为6.89L/min,B级为689L/min,A级为1000L/min,即1m3/min

小金库 · 发表于 2022-7-13 18:57:53

论坛好资料真不少

[检验及监测] iso14644

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