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[GMP相关] 关于湿度验证的相关问题

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发表于 2019-5-16 10:15:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于很多企业都有温湿度库房,对于温湿度库的验证,很多化学制药的企业在验证时,由于设备的局限性,布点出现了困惑,不知道湿度布点是不是有像温度那样的要求均匀性布点,有知道的朋友请指导一下。谢谢各位。
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药生
发表于 2019-5-16 10:19:27 | 显示全部楼层
WHO TRS961 ANNEX 9,里边有关于库房验证的各种规定,好好研究一下就明白了
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 楼主| 发表于 2019-5-16 12:14:24 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-5-16 10:19
WHO TRS961 ANNEX 9,里边有关于库房验证的各种规定,好好研究一下就明白了

有链接什么的吗?网上没搜到
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药生
发表于 2019-5-16 12:26:19 | 显示全部楼层
如果温度和湿度都有要求,基本上温度怎么布点,湿度就怎么布点了,参照温度的来就行了
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 楼主| 发表于 2019-5-16 12:37:00 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-5-16 12:26
如果温度和湿度都有要求,基本上温度怎么布点,湿度就怎么布点了,参照温度的来就行了

就有的库房太大了,比如自动化立体仓库,好多公司的设备根本就不够
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药生
发表于 2019-5-16 15:53:53 | 显示全部楼层
无线温湿度记录仪啊,例如颐贝隆的温湿度表,也不贵,做这种温湿度分布验证可方便了
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 楼主| 发表于 2019-5-17 12:57:39 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-5-16 15:53
无线温湿度记录仪啊,例如颐贝隆的温湿度表,也不贵,做这种温湿度分布验证可方便了

谢谢你。希望能加你好友,咱们可以交流下。
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药神
发表于 2023-1-27 15:38:28 | 显示全部楼层
非常给力,多谢分享
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