欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
本帖最后由 IPPM 于 2019-5-20 16:40 编辑
（第57期---石家庄站）
2019年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产质量管理规范生化药品附录》生效、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》、《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品检查办法》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展，蒲公英、河北省医药行业协会联合主办，梅特勒-托利多、安徽华峰医药橡胶有限公司、创志科技（江苏）股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司，共同举办蒲公英2019系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。
主办单位：蒲公英 河北省医药行业协会
协办单位：梅特勒－托利多 安徽华峰医药橡胶有限公司 创志科技（江苏）股份有限公司 深圳市中科圣杰净化设备有限公司
承办单位：博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司
会议时间： 2019年6月1~2日 会议地点： 河北省石家庄市桥西区中山西路127号，维也纳酒店（新百广场店） 会议报到： 2019年6月1日早上 7:30~9:00 维也纳酒店五楼会议室门口
参会人员： 限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人），每家企业限报2人，额满为止。 会议费用： 免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。
会 议 内 容
第一天 6月1日（周六） | | | | | | | 主题一：药品技术转移规范化管理探讨 1、技术转移国内外法规 2、技术转移的感念与行为本质 3、技术转移中常见的问题 4、技术转移的规范化管理 | | | | | | | | | 主题三：药品变更控制监管形势分析与相关法规概要及案例分析 1、当前中国制药行业变更失控的乱象及危害 2、变更失控的根本原因 3、建立健全变更控制监管法规体系迫在眉睫 4、制药行业应对变更控制监管形势的理性回归 5、生产工艺变更及案例分析 | |
第二天 6月2日（周日） | | | | 主题四：药品注册/仿制药一致性评价药学研制现场和生产现场检查要点和常见问题对策 1、药品注册/仿制药一致性评价药学研制和生产现场检查的法律依据 2、在药品注册的各阶段检查的目的 3、药品注册现场核查/检查的主要内容 4、药品注册研制现场药学部分核查 5、药品注册研制现场核查常见问题及对策 6、仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查 7、药品注册生产现场核查 8、药品注册生产现场核查常见问题及对策 9、仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查 | | | |
演讲嘉宾简介
谭老师：中药学硕士。国内资深药品GMP专家，从事药品生产监管工作长达15年，熟知药品监管法规体系，具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验;亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作，具有较强的风险预判和应对能力;全程组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作，熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写了《新版GMP疑难问题解答》。
程继刚：安徽华峰医药橡胶有限公司总工程师，首批“安徽省技术领军人才”，曾任某兵工企业技术处长，化工部橡胶研究设计院技术部长，多次获省部级科技进步奖，全国“五一”劳动奖章获得者。
肖老师：资深GMP检查员
报名方式： 1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名： 2、电脑端请复制下方链接进行报名： https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=222 3、联系人：杨老师 咨询电话：18928857068 QQ咨询：3528231532
IPPM会员权益：
1、参加IPPM个人会员，参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，每次培训享受5折优惠。
2、企业会员将可以每场次5人（不限场次）参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，并获得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务，同时获得其他权益。
| 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2019-5-19 22:10:31
置顶卡
变色卡
