【安东帕杯】前辈，您好--老罗有点累

星火燎原之势

  老罗下个月就退休了，来公司已不知多少个年头，听同事说起过，从以前没有收购之前的公司就开始干微生物检验工作，后面随着公司的发展，搬迁到离她家很远的地方上班，每天早上老罗得6点准备出门搭公司交通车上班，下班以后再通过交通车摇回去到家以后最早也得晚上7点多了，默默的一坚持就是这么多年。
  我是四年前开始跟老罗打交道的，那时候刚进入公司，负责实验室检验操作，老罗那时候是管整个公司的验证，时常有分析方法的验证需要跟老罗进行交涉，那时候只要接到老罗的电话，脑袋里面咚的一声“又要挨批评了”。因为从检验操作刚接触分析方法验证，时常理所当然的觉得应该怎么做合适，却不知道GMP法规有规定要求在哪里摆着呢，经常的一份方案要反反复复的修改很多次最后才勉强入得了老罗的法眼。因为那时候刚接触制药行业，另一个就是老罗是公司验证的“权威”（有着一个人从解读10版GMP法规指南再组织公司几条生产线的GMP认证经验），从公司的周报、月度质量汇报、年度的质量汇报经常有听见公司领导征求老罗的意见跟建议“罗姐这个要不要做”、“罗姐这样做行不行”，所以那时候老罗喊怎么改就跟着怎么改，心里有着刚入行的那种不服，反正初生牛犊不怕虎嘛，心里面反感也得被牵着鼻子走啊，谁叫咱对法规理解没有那么透彻呢。就这样随着老罗发的资料逐字逐句的理解，方案也写得越来越漂亮（反正我是这么理解的，因为很少接到电话了，心里面没有之前那种咚的一声了）。更夸张的是后面写的方案得到老罗的肯定，从之前的“命令”是语气变成了讨论和询问（可能她接触仪器分析的比较少吧，我是这么理解的）。
   去年因为我个人原因岗位有异动，老罗就点名让我过来跟着学验证，负责分析方法、分析仪器的方案审核，虽然之前有过起草方案的经验，但是一下子从起草变成审核，就不知道该怎么做了，刚过来的时候就在罗姐的带领下开始接触一些简单的方案审核，对方案内容、格式、法规要求进行逐字逐句的推敲，然后一起讨论这样做能不能满足法规要求、数据合规性以及可操作性等等，一起共事以后才发现就这么公认的权威的老师有时也有烦恼的，有时候法规要求该怎么做，车间实际却不按方案步骤实施，然后交上来的验证方案内容千奇百怪、调整好的格式也是花样百出，就听见她开始了各种牢骚了，最后干脆打电话喊车间的过来面对面的批评，看着他们一个个灰头土脸的离开，心中有点畅快，小样些我也是怎么过来的。。。。。
   随着公司的发展规划，公司也着手开始FDA的认证，验证的兄弟们也开始了没日没夜的加班加点了，尽管老罗对英语不太感冒，但也没有掉队，时常是由我们把找到的资料翻译成中文再给她看，也慢慢的开始解读FDA的法规、指南，就这样一边着手带领我们开始准备认证资料，一边也开始准备退休申请了。质量部长、QA经理、公司老总几次找老罗谈话，说想等她退休以后再返聘继续来组织FDA认证，但是老罗都没有答应，不知道老罗是不是真的老了想退休好好的休息一下，还是说她对国外的认证压力有点大就不得而知了！

zysx01234

是真老了精力有限，还有就是有些经验也是用不上了

学无止境lx

前辈，您好~~

橙路漫漫

有老罗这么个同事
真好

星火燎原之势

zysx01234 发表于 2019-5-29 16:59
是真老了精力有限，还有就是有些经验也是用不上了

是这样的，毕竟FDA的某些概念跟国内的有差异

星火燎原之势

橙路漫漫 发表于 2019-5-29 18:16
有老罗这么个同事
真好

是的，所以公司上下都在努力的想挽留她继续任聘呢

星火燎原之势

学无止境lx 发表于 2019-5-29 17:20
前辈，您好~~

大家好才是真的好

jscjyy

质量部长、QA经理、公司老总能力有老罗强吗？为什么他们是老罗的上司？

星火燎原之势

jscjyy 发表于 2019-5-30 09:04
质量部长、QA经理、公司老总能力有老罗强吗？为什么他们是老罗的上司？

隔行如隔山，这些领导经常的轮换，所以论资历论经验都不如她啊，才需要时常请教

xqliu

应该带出来多高手吧！

星火燎原之势

xqliu 发表于 2019-5-30 12:59
应该带出来多高手吧！

的确如此，公司上下从刚开始接触验证这个概念，到现在很多都可以独挡一面的

国翔医药成功

能和老罗这样的前辈共事，是一种幸运！

星火燎原之势

国翔医药成功 发表于 2019-5-30 13:32
能和老罗这样的前辈共事，是一种幸运！

是的，所以特别珍惜啊，还开玩笑说等她退休以后，有遇到问题还得打电话请教呢

星火燎原之势

国翔医药成功 发表于 2019-5-30 13:32
能和老罗这样的前辈共事，是一种幸运！

是的，所以特别珍惜啊，还开玩笑说等她退休以后，有遇到问题还得打电话请教呢

胜利者

致敬

山顶洞人

连个标题都要我给你改，你那30块返我10块！

星火燎原之势

山顶洞人 发表于 2019-5-31 09:41
连个标题都要我给你改，你那30块返我10块！

第一次参加啊，投中了40平分了

沁人绿茶.

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